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考核试卷-医疗器械经营质量管理
1.企业负责人应当()至少听取一次质量负责人工作情况汇报,对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结,对重点工作作出调度安排。
A每月度
B每季度(正确答案)
C每年度
D不定期
2.企业质量安全关键岗位人员包括企业负责人、质量负责人和质量管理人员,其中()为最高管理者。
A企业负责人(正确答案)
B质量负责人
C质量管理人
3.医疗器械与非医疗器械应当分开存放;组合销售的医疗器械和非医疗器械可以不分开贮存。()
A对(正确答案)
B错
4.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足()的要求。
A
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