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2025年药物制剂工(中级)考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，计60分）

1.湿法制粒时，若黏合剂用量过多，最可能导致的问题是（）

A.颗粒过干B.颗粒过硬C.崩解过快D.含量不均匀

答案：B

解析：黏合剂用量过多会增加颗粒的结合力，导致颗粒硬度偏大，可能影响后续崩解。

2.注射剂灌封时，氮气通入的主要目的是（）

A.调节渗透压B.防止药物氧化C.控制pH值D.提高澄明度

答案：B

解析：氮气为惰性气体，可置换安瓿内的氧气，减少药物氧化降解。

3.下列不属于片剂包衣目的的是（）

A.掩盖不良气味B.提高溶出速度C.控制药物释放D.防潮避光

答案：B

解析：包衣通常延缓溶出（如缓释包衣）或隔离外界因素，不会提高溶出速度。

4.软膏剂基质中，凡士林属于（）

A.水溶性基质B.乳剂型基质C.油脂性基质D.凝胶基质

答案：C

解析：凡士林为烃类物质，属于油脂性基质，特点是润滑性好但释药较慢。

5.热压灭菌法的标准条件是（）

A.115℃、30分钟B.121℃、15分钟C.100℃、30分钟D.135℃、5分钟

答案：B

解析：热压灭菌的标准条件为121℃、15分钟（F0≥8），适用于耐湿热的药物制剂。

6.颗粒剂干燥时，若干燥温度过高，可能导致（）

A.颗粒松散B.有效成分分解C.粒度不均匀D.溶化性合格

答案：B

解析：高温可能破坏对热敏感的药物成分，导致含量下降或杂质增加。

7.胶囊剂填充时，装量差异超限的主要原因是（）

A.颗粒流动性差B.囊壳大小一致C.填充速度过慢D.环境湿度低

答案：A

解析：颗粒流动性差会导致填充时剂量不准确，引起装量差异超限。

8.下列辅料中，可作为崩解剂的是（）

A.微晶纤维素B.羟丙甲纤维素C.交联聚维酮D.硬脂酸镁

答案：C

解析：交联聚维酮（PVPP）是高效崩解剂，通过吸水膨胀促进片剂崩解。

9.滴眼剂的pH值一般控制在（）

A.4.0-5.0B.5.0-7.0C.6.0-8.0D.7.0-9.0

答案：C

解析：滴眼剂需接近泪液pH（7.4），通常控制在6.0-8.0以减少刺激性。

10.制备混悬剂时，加入羧甲基纤维素钠的主要作用是（）

A.增溶剂B.助悬剂C.乳化剂D.矫味剂

答案：B

解析：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）是高分子助悬剂，通过增加分散介质黏度延缓沉降。

11.压片机冲头表面磨损会导致片剂出现（）

A.裂片B.松片C.黏冲D.崩解迟缓

答案：C

解析：冲头磨损后表面不光滑，压片时颗粒易黏附在冲头表面，形成黏冲。

12.下列属于化学灭菌法的是（）

A.干热灭菌B.环氧乙烷灭菌C.紫外线灭菌D.过滤灭菌

答案：B

解析：环氧乙烷通过与微生物蛋白质反应达到灭菌，属于化学方法；其余为物理灭菌。

13.软膏剂制备时，油相和水相混合的温度一般控制在（）

A.30-40℃B.50-60℃C.70-80℃D.90-100℃

答案：C

解析：油相和水相需在同温（70-80℃）下混合，避免因温度差导致乳化不均或分层。

14.片剂硬度检测的常用仪器是（）

A.溶出度仪B.脆碎度仪C.硬度计D.崩解仪

答案：C

解析：硬度计直接测量片剂的径向破碎力，反映片剂的机械强度。

15.下列关于粉针剂的描述，错误的是（）

A.适用于对湿热敏感的药物B.需无菌分装C.溶解后应立即使用D.可以采用热压灭菌

答案：D

解析：粉针剂药物对湿热敏感，不能用热压灭菌，需采用无菌分装或冻干工艺。

16.制备滴丸时，基质与冷凝液的密度关系应为（）

A.基质密度＞冷凝液密度B.基质密度＜冷凝液密度C.两者密度相等D.无特殊要求

答案：B

解析：基质密度小于冷凝液时，滴丸可缓慢下沉，冷却成型更均匀。

17.颗粒剂的溶化性检查中，热水的温度是（）

A.40℃B.60℃C.80℃D.100℃

答案：B

解析：《中国药典》规定颗粒剂溶化性检查用60℃热水，观察完全溶解或均匀混悬的时间。

18.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用是（）

A.抑菌剂B.抗氧剂C.渗透压调节剂D.pH调节剂

答案：B

解析：焦亚硫酸钠（Na2S2O5）是常用的水溶性抗氧剂，用于防止药物氧化。

19.压片时，片重差异超