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药品经营质量管理规范实施细则全面解读与实施要点汇报人:
目录药品经营质量管理概述01质量管理体系建立02人员与培训管理03设施设备管理04药品采购管理05药品验收管理06药品储存养护07销售与运输管理08
目录售后服务管理09监督检查改进10
01药品经营质量管理概述
规范背景与意义药品质量管理的行业现状当前药品流通领域存在质量风险隐患,行业亟需统一标准规范经营行为,保障药品安全有效流通。GSP规范的核心价值GSP通过全链条质量控制体系,确保药品从生产到终端各环节合规,为商业合作提供质量信任基础。政策法规的强制要求国家药监局将GSP作为法定准入标准,企业需通过认证方可开展经营,体现监管对质量
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