执业药师考试药事管理真题.docxVIP

执业药师考试药事管理真题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产过程中出现严重质量问题，被药品监督管理部门责令停产停业，该企业应承担哪些法律责任？()

A.药品召回责任

B.行政处罚责任

C.民事赔偿责任

D.以上都是

2.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品生产企业的药品注册证书

D.以上都是

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理，应如何处理？()

A.私下告知患者，建议其更换药品

B.向患者说明情况，建议其咨询医生

C.向药品监督管理部门举报

D.以上都是

4.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应信息

B.药品生产、经营企业和医疗机构应当及时向药品监督管理部门报告药品不良反应

C.药品监督管理部门应当对药品不良反应信息进行汇总、分析和评价

D.以上都是

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

B.应当注明药品的通用名称、批准文号等

C.应当注明药品的生产企业名称、地址等

D.以上都是

6.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施和设备

B.具有符合药品生产质量管理规范的管理制度

C.具有符合药品生产质量管理规范的卫生条件

D.以上都是

7.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.没有限期

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产设施和设备

B.药品生产企业的生产过程和质量控制

C.药品生产企业的药品不良反应报告和监测

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险，应如何处理？()

A.私下告知患者，建议其停止用药

B.向患者说明情况，建议其咨询医生

C.向药品监督管理部门举报

D.以上都是

10.药品生产、经营企业和医疗机构应当如何处理过期药品？()

A.退回生产企业

B.销毁

C.转让给其他企业

D.转让给医疗机构

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，药品生产企业的生产环境应当符合以下哪些要求？()

A.环境应当清洁、卫生、无污染

B.应当有防止交叉污染的措施

C.应当有防止药品污染和混淆的措施

D.应当有防止动物进入的措施

12.药品不良反应监测报告的内容包括哪些？()

A.患者的一般情况

B.药品的使用情况

C.不良反应的表现和严重程度

D.不良反应的处理和结果

13.药品经营企业储存药品时，应当注意哪些事项？()

A.药品应当按照药品的属性分类储存

B.药品应当与易燃、易爆、有毒、有害等物品分开存放

C.药品应当避免阳光直射、潮湿、污染等影响药品质量的因素

D.药品储存区域应当有温湿度控制设施

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，遵守职业道德规范

B.尊重患者，关心患者，维护患者权益

C.保守患者秘密，保护患者隐私

D.不断学习，提高自身业务水平

15.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

B.应当注明药品的通用名称、批准文号等

C.应当注明药品的生产企业名称、地址等

D.应当经过药品监督管理部门审查批准

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为__年__。

17.执业药师在执业活动中，应当严格执行药品调剂、处方审核、用药指导等药品服务规定，确保__药品安全__。

18.药品不良反应监测报告应当包括患者的一般情况、药品的使用情况、不良反应的表现和__严重程度__。

19.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品经营企业应当建立健全药品__质量管理制度__，确保药品质量。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当以__科学、真实、合法__为原则，不得含有虚假、夸大、误导性内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以独立作出药品处方。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的质量管理部门可以不具备独立的质量检验机构。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得药品生产许