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药物临床试验机构管理规定测试卷及答案.docx

药物临床试验机构管理规定测试卷及答案.docx

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    药物临床试验机构管理规定测试卷及答案

    您的姓名：[填空题]*

    _________________________________

    1、药物临床试验机构的监督管理是依据什么制定的？[单选题]*

    相关法规及意见(正确答案)

    药物临床试验的结果

    药品的市场需求

    临床试验的费用

    2、药物临床试验机构需具备什么样的医疗机构执业许可证？[单选题]*

    一级

    二级甲等以上(正确答案)

    三级

    无要求

    3、临床试验机构的主要研究者需具备什么职称？[单选题]*

    初级

    中级

    高级(正确答案)

    无要求

    4、药物临床试验机构备案后需遵守哪些规范？[单选题]*

    伦理

    法律法规

    质量管理

    以上皆是(正确答

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