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药物临床试验质量管理规范测试卷及答案
您的姓名：[填空题]*
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1、药物临床试验必须遵循哪项宣言以保障受试者权益？[单选题]*
赫尔辛基宣言(正确答案)
伦敦宣言
巴黎宣言
纽约宣言
2、药物临床试验的质量管理标准包括哪些方面？[单选题]*
方案设计
数据分析
伦理审查
以上全部(正确答案)
3、伦理委员会的主要职责是什么？[单选题]*
审查试验方案(正确答案)
管理试验经费
负责药物生产
进行市场调查
4、研究者在临床试验中需遵循哪些原则？[单选题]*
知情同意原则
随机化原则
双盲原则
以上全部(正确答案
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