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2025执业药师试题及答案《药事管理与法规》.docx

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    2025执业药师试题及答案《药事管理与法规》

    一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）义务的说法，错误的是（）

    A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

    B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

    C.应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可上市放行

    D.应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息

    答案：C

    解析：根据《药品管理法》第三十一条，MAH应当建立药品

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