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可善挺药物培训演讲人：日期:

CONTENTS目录01药物特性概述02临床应用规范03用药指导方案04不良反应管理05患者教育策略06市场推广支持

01药物特性概述

药物基本信息及适应症药品名称批准文号适应症生产企业可善挺（司库奇尤单抗注射液）。适用于符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。国家药品监督管理局批准。诺华制药（中国）。

药理作用与作用机制药理作用可善挺是一种生物制剂，通过抑制T细胞活化的关键细胞因子IL-17A，从而减轻银屑病症状。作用机制可善挺与IL-17A结合后，阻止其与受体结合，从而抑制炎症介质的释放和角质形成细胞的过度增殖，达到治疗银屑病的目的。药物代谢可善挺主要通过肝脏代谢，代谢产物经肾脏排泄。药效动力学可善挺起效迅速，可显著改善银屑病患者的皮肤症状，且疗效持久。

研发背景与上市历程研发背景临床试验上市历程后续研发银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，严重影响患者的生活质量。传统治疗手段存在疗效不佳、副作用大等问题，因此需要新的治疗手段。可善挺经过多项临床试验验证，证明了其疗效和安全性。可善挺于2019年4月1日获得国家药品监督管理局批准，正式在中国上市，为银屑病患者提供了新的治疗选择。可善挺在银屑病治疗领域不断研究，未来可能拓展至其他自身免疫性疾病的治疗。

02临床应用规范

适应症与禁忌症详解适应症可善挺适用于中度至重度斑块状银屑病成年患者，且需符合系统治疗或光疗指征。禁忌症需谨慎使用的患者对可善挺活性成分或其他成分过敏者禁用；存在活动性感染者禁用；重度心力衰竭患者禁用。有结核感染史或结核潜伏感染者；有乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染史者；妊娠期及哺乳期妇女；有恶性肿瘤病史或当前患有恶性肿瘤的患者。123

疗效评估指标与数据疗效评估指标长期疗效临床研究数据银屑病面积与严重性指数（PASI）是常用的疗效评估指标，通过测量皮肤红斑、鳞屑和厚度等参数来评估银屑病的严重程度。在多项临床试验中，可善挺显示出显著的治疗效果，能够显著改善患者的PASI评分，并减轻瘙痒、疼痛等症状，提高患者的生活质量。可善挺的长期疗效也得到了验证，能够持续控制银屑病症状，减少复发。

国内外指南推荐等级国内指南可善挺已被纳入中国银屑病诊疗指南，并被推荐为中度至重度斑块状银屑病的一线治疗药物。01国际指南在国际银屑病治疗指南中，可善挺也被列为推荐治疗药物，具有较高的疗效和安全性。02专家共识可善挺在银屑病治疗领域的专家共识中也得到了广泛认可，被认为是一种有效的治疗手段。03

03用药指导方案

标准剂量与疗程设计推荐剂量为每次300毫克，分两次注射，每次注射150毫克，注射前无需进行剂量调整。剂量在首次给药后的第1、2、3、4周分别注射一次，之后每个月注射一次。若效果显著且耐受性良好，可持续治疗至皮损清除或达到满意疗效。疗程设计

特殊人群剂量调整轻度肾功能不全患者无需调整剂量，中度或重度肾功能不全患者应谨慎使用，建议进行肾功能监测。肾功能不全患者老年患者孕妇及哺乳期妇女老年患者无需调整剂量，但应在医生指导下使用，并密切监测不良反应。禁止在孕妇及哺乳期妇女中使用，因为药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响。

联合用药注意事项与其他药物的相互作用与其他药物合用时需谨慎，应在医生指导下使用，并告知医生自己正在使用的所有药物。03在光疗前后使用可善挺，应严格按照医嘱进行，以免影响疗效或增加不良反应风险。02与光疗的联合使用与免疫抑制剂的联合使用不建议与免疫抑制剂如甲氨蝶呤等联合使用，因为可能会增加感染的风险。01

04不良反应管理

咽炎、鼻炎、扁桃体炎等。呼吸道感染皮疹、红斑、荨麻疹、银屑病恶化等。皮肤反痛、红肿、瘙痒、硬结等。注射部位反应抗体产生、血清病等。免疫原性反应常见不良反应类型

分级处理方案流程轻微不良反应，如注射部位疼痛、红肿等，可采取局部冷敷、口服抗组胺药等措施缓解。一级处理出现严重不良反应，如呼吸困难、严重皮疹等，需立即停药并就医，采取紧急救治措施。二级处理患者出现危及生命的严重不良反应，需立即抢救，同时向相关部门报告。三级处理

不良反应上报机制上报方式可通过药品生产企业、医疗机构、药品不良反应监测机构等渠道进行上报。01上报内容包括不良反应类型、发生时间、患者基本信息、用药情况、不良反应处理情况等。02上报时限发现不良反应后应尽快上报，一般不超过24小时，严重不良反应需立即上报。03

05患者教育策略

用药依从性提升方法强调用药重要性解答患者疑问提供用药指导建立用药提醒机制向患者说明可善挺是治疗银屑病的有效药物，坚持使用可以显著改善皮肤症状。详细介绍药物的用药方法、剂量、用药周期等，并演示正确的注射技巧。及时解答患者关于药物疗效、副作用等方面的疑问，增强患者的用药信心。通过电话、短信等方式提醒患者按