2023《鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）》说明书和内包装标签.docxVIP

2023《鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）》说明书和内包装标签

一、药品名称

通用名称：鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）

英文名称：AvianInfectiousCoryzaTrivalentInactivatedVaccine(SerotypeAStrainHN3+SerotypeBStrainHN5+SerotypeCStrainSD3)

二、主要成分与含量

本品系用鸡传染性鼻炎A型HN3株、B型HN5株和C型SD3株分别接种适宜培养基培养，收获培养物，经甲醛溶液灭活后，按比例混合，加入油佐剂乳化制成。每毫升疫苗含灭活前A型HN3株菌数不低于1.0×10?CFU，B型HN5株菌数不低于1.0×10?CFU，C型SD3株菌数不低于1.0×10?CFU。

三、性状

本品为乳白色均匀乳剂。

四、作用与用途

五、用法与用量

（一）接种方法

颈部皮下注射。每只0.5mL。

（二）接种程序

1.首免：24周龄时进行首次免疫接种。

2.加强免疫：首免后34周进行加强免疫，此后每6个月免疫一次。

（三）接种前准备

1.疫苗使用前应充分摇匀，并恢复至室温（1525℃）。

2.接种器械应严格消毒，注射部位应用75%酒精消毒。

3.疫苗开启后应一次用完，剩余疫苗应废弃。

六、不良反应

（一）正常反应

接种后，部分鸡可能出现短暂的精神沉郁、食欲减退等轻微反应，通常在12日内自行恢复。

（二）异常反应

1.局部反应：接种部位可能出现轻微肿胀，一般35日消退。

2.全身反应：极少数鸡可能出现过敏反应，如呼吸困难、站立不稳等，应及时采取对症治疗措施。

七、注意事项

（一）疫苗保存与运输

1.本品应于28℃避光保存，有效期为18个月。

2.运输过程中应保持冷链，避免冻结和阳光直射。

3.严禁与其他疫苗混合使用。

（二）接种注意事项

1.仅适用于健康鸡群，患病鸡、营养不良鸡不宜接种。

2.接种前应详细了解鸡群健康状况，必要时进行血清学检测。

3.接种后7日内应避免使用对疫苗有影响的药物。

4.接种后应加强饲养管理，提供适宜的环境条件。

八、停药期

本品为灭活疫苗，无停药期规定。

九、规格

（1）100mL/瓶（2）250mL/瓶（3）500mL/瓶

十、包装

（1）玻璃瓶装，每瓶100mL，10瓶/盒

（2）玻璃瓶装，每瓶250mL，10瓶/盒

（3）玻璃瓶装，每瓶500mL，10瓶/盒

十一、贮藏

28℃避光保存，有效期为18个月。

十二、执行标准

本品符合《中华人民共和国兽药典》（2020年版）及农业部公告第2513号要求。

十三、生产企业

企业名称：×××生物制品有限公司

生产地址：××省××市××区××路××号

邮政编码：××××××

联系电话：×××××××××××

传真号码：×××××××××××

十四、批准文号

兽药生字×××××××××号

十五、内包装标签

（一）正面标签内容

1.药品名称：鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株）

2.规格：××mL/瓶

3.批准文号：兽药生字×××××××××号

4.生产批号：见瓶身

5.生产日期：见瓶身

6.有效期至：见瓶身

7.贮藏：28℃避光保存

8.生产企业：×××生物制品有限公司

（二）侧面标签内容

1.主要成分：含灭活的鸡传染性鼻炎A型HN3株、B型HN5株和C型SD3株

2.作用与用途：用于预防鸡传染性鼻炎

3.用法与用量：颈部皮下注射，每只0.5mL

4.注意事项：详见说明书

5.警示语：仅用于兽医指导下的健康鸡群免疫

说明：本说明书及内包装标签内容经农业农村部审核批准，如有修订，以必威体育精装版版本为准。