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2025年手术机器人系统安全评估指南参考模板
一、2025年手术机器人系统安全评估指南
1.1.背景与意义
1.2.评估原则
1.3.评估内容
二、手术机器人系统安全评估的方法与工具
2.1评估方法概述
2.2专家评审
2.3案例分析
2.4历史数据回顾
2.5故障树分析（FTA）
2.6故障模式与影响分析（FMEA）
2.7蒙特卡洛模拟
2.8评估工具与技术
三、手术机器人系统安全评估的具体实施步骤
3.1前期准备
3.2现场调查
3.3文档审查
3.4故障分析
3.5风险评估
3.6仿真与测试
3.7评估报告编制
3.8持续改进
四、手术机器人系统安全评估中
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