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2023年执业药师之药事管理与法规历年试题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.合格证明文件

B.现代化生产水平

C.依法经过验收

D.上述都是

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品价格、促销信息、使用方法

C.生产批号、有效期、生产日期

D.上述都是

3.药品监督管理部门对药品质量监督检查可以采取哪些措施？()

A.查阅企业生产记录、销售记录

B.检查药品的生产、储存、运输过程

C.检查企业质量管理组织机构、人员资质

D.上述都是

4.医疗机构购进药品时，应当从哪些单位购进？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.经批准的药品批发企业

D.上述都是

5.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.生产日期、有效期、储存条件

C.生产企业名称、地址、联系方式

D.上述都是

6.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、用法用量

B.生产厂家、批准文号、生产日期

C.产品功效、价格、销售渠道

D.上述都是

7.《药品管理法》规定，未经批准，不得生产、经营哪些药品？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.上述都是

8.药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.合格证明文件

B.现代化生产水平

C.依法经过验收

D.上述都是

9.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品价格、促销信息、使用方法

C.生产批号、有效期、生产日期

D.上述都是

10.药品监督管理部门对药品质量监督检查可以采取哪些措施？()

A.查阅企业生产记录、销售记录

B.检查药品的生产、储存、运输过程

C.检查企业质量管理组织机构、人员资质

D.上述都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》的规定，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.生产工艺控制

C.质量检验制度

D.药品不良反应监测

E.药品召回制度

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法销售药品的行为？()

A.超范围经营药品

B.销售假药、劣药

C.药品销售未按规定开具销售凭证

D.药品销售价格高于市场价

E.药品销售未经批准的包装

13.《药品管理法》规定，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.制定药品生产、经营、使用规范

B.药品注册审批

C.药品质量监督检查

D.药品不良反应监测与评价

E.药品价格管理

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.明确药品的适应症或者功能主治

C.提供生产企业名称、地址、联系方式

D.经批准后方可发布

E.不得利用国家机关、医药科研单位等名义作证明

15.以下哪些属于医疗机构药品使用管理的重点环节？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品调剂

D.药品临床应用

E.药品不良反应监测

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合依法经过______的要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供生产批号、有效期、生产日期等信息，这些信息是药品的______信息。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经______批准后方可发布。

19.医疗机构购进药品时，应当从______等合法单位购进。

20.药品生产企业的质量管理体系应包括质量目标管理、生产工艺控制、质量检验制度、药品不良反应监测以及______等。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，只要产品最终符合规定的质量标准即可。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对销售药品进行质量检查。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有不真实的内容，只要不夸大其词即可。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在采购药品时，可以根据自己的需要和价格选择供应商。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的生产记录和销售记