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罕见病种研究与治疗承诺函通用7篇

罕见病种研究与治疗承诺函第（1）篇

承诺方类型：□企业□个人□其他__________

根据相关法律法规及政策要求，承诺方就罕见病种研究与治疗工作作出如下承诺：

一、承诺事项

1.1承诺方承诺将罕见病种研究与治疗作为重要工作内容，积极参与罕见病种的基础研究、临床诊疗及药物开发等工作。

1.2承诺方承诺将投入必要的资源，包括资金、人才、设备等，用于罕见病种研究与治疗项目的开展。

1.3承诺方承诺将加强与医疗机构、科研院所、部门等的合作，共同推动罕见病种研究与治疗工作的进展。

1.4承诺方承诺将严格遵守国家相关法律法规及政策要求，保证罕见病种研究与治疗工作的合法合规性。

1.5承诺方承诺将定期向相关主管部门汇报工作进展，接受监督检查，并及时整改存在的问题。

二、实施标准

2.1承诺方将制定详细的罕见病种研究与治疗工作计划，明确工作目标、任务分工、时间节点等。

2.2承诺方将建立健全罕见病种研究与治疗工作的管理制度，明确岗位职责、操作流程、考核标准等。

2.3承诺方将加强人才队伍建设，引进和培养专业人才，提高罕见病种研究与治疗工作的专业水平。

2.4承诺方将加强设备设施建设，购置先进的仪器设备，为罕见病种研究与治疗工作提供必要的硬件支持。

2.5承诺方将加强信息建设，建立罕见病种研究与治疗信息管理平台，实现信息共享和资源整合。

2.6承诺方将加强国际合作，引进国外先进技术和管理经验，提升罕见病种研究与治疗工作的国际水平。

2.7承诺方将加强患者服务，建立罕见病种患者数据库，提供咨询、诊断、治疗等服务。

2.8承诺方将加强宣传教育，提高公众对罕见病种的认知度和关注度。

三、监督考核

3.1承诺方将定期对罕见病种研究与治疗工作进行自查，及时发觉和解决问题。

3.2相关主管部门将定期对承诺方的工作进行监督检查，保证各项工作落到实处。

3.3监督检查内容包括但不限于工作计划执行情况、管理制度落实情况、人才队伍建设情况、设备设施使用情况、信息建设情况、国际合作情况、患者服务情况、宣传教育情况等。

3.4承诺方将积极配合主管部门的监督检查，如实提供相关资料，接受批评和建议。

3.5对于监督检查中发觉的问题，承诺方将制定整改措施，限期整改，并书面报告主管部门。

3.6承诺方承诺将__________项指标纳入年度考核，保证罕见病种研究与治疗工作取得实效。

四、生效变更

4.1本承诺书自签署之日起生效，承诺方将严格遵守承诺内容，认真履行职责。

4.2如遇国家法律法规及政策调整，承诺方将及时调整工作计划和实施方案，保证工作符合新要求。

4.3如遇特殊情况，承诺方需对承诺内容进行变更，应提前向相关主管部门报告，并获得批准。

4.4承诺方承诺将定期对本承诺书进行评估，根据实际情况和工作进展，对承诺内容进行完善和更新。

承诺人签名：____________________

签订日期：____________________

罕见病种研究与治疗承诺函第（2）篇

承诺书编号：__________。

1.定义条款

1.1本承诺涉及的研究与治疗活动，特指针对__________罕见病种的科学摸索、临床验证及治疗方法的开发与应用。

1.2所谓“__________罕见病种”指本承诺涉及的特定疾病类型，其诊断标准需符合世界卫生组织（WHO）或国家卫生健康委员会发布的必威体育精装版诊疗指南。

1.3“__________指本承诺涉及的特定技术参数”，包括但不限于临床试验的样本量、疗效评估指标、安全性监测标准等。

1.4“__________指本承诺涉及的特定研究周期”，即从项目启动至成果产出或终止的合理时间范围。

1.5“__________指本承诺涉及的特定治疗资源”，涵盖但不限于药品、医疗器械、科研设备及其他必要物资。

2.承诺范围

2.1实施主体

2.1.1承诺人承诺由__________（机构名称）作为研究与治疗项目的唯一实施主体，负责项目的整体规划、执行与管理。

2.1.2实施主体将严格遵守国家及地方关于罕见病种研究的法律法规，保证项目符合伦理规范和科学标准。

2.2实施对象

2.2.1实施对象为经医疗机构确诊的__________罕见病种患者，其纳入标准由实施主体根据临床指南自行制定并报备。

2.2.2实施主体承诺对患者信息严格必威体育官网网址，未经患者同意不得泄露其个人隐私。

2.3实施标准

2.3.1研究标准：采用国际通行的随机对照试验（RCT）或其他高级别临床研究方法，保证数据的科学性和可靠性。

2.3.2治疗标准：遵循循证医学原则，结合现有最佳治疗方