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药物分析人卫;（优选）药物分析人卫版;;中国药典的内容;中国药典配套使用的相关书籍：

①《临床用药须知》

②《药品红外光谱集》

③《中药彩色图集》

④《中药薄层彩色图集》

⑤《中国药品通用名》;名称及编排;标准规定;生物制品;

检验方法和限度;残留溶剂;

标准品、对照品；试药；试液；共28条款

计量；指示剂；动物实验；

精确度；包装、标签;;检验方法和限度

检验方法:采用其他方法时，应与药典方法作比较试

验，在仲裁时，应以药典方法为准。

限度：原料药含量(%)，一般按重量计；如规定上限

为100%时，是指药典方法可达到的数值，其

上限101.1%。;标准品、对照品与试药的区别

标准品：是指用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量测定

或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国家标

准品进行标定。

对照品：是指用于检测时，按干燥品计算后使用的标准品。;计量单位：长度(m,cm,mm,nm);体积(L,ml);重量

(kg,g…);压力(Pa,kPa,Mpa);黏度；波

数;精确度：

称取：0.1g,指0.06-014g;

2g,指1.5-2.5g;

2.0g指1.95-2.05g

取样精密度与准确度称定：指所称取重量的百分之一

精密称定：指所称取重量的千分之一

精密量取：指量体积移液管的精密度

“约”若干：指不超过规定量的±10%;（二）正文

为所收载药品或制剂的质量标准

基本内容有：品名；结构式；分子式与分子量；来源

或化学名;含量或效价规定；处方；制法；

[形状][鉴别][检查][含量测定][类

别][贮藏][制剂]

请看教科书苯巴比妥的示例P7;（三）附录制剂通则；生物制剂通则；

1.主要内容通用检测方法；生物检??法；

试药和试纸；溶液配制；原子量表

制剂通则有：片剂；注射剂等21种，均有规定

检查项目。

2.内容举例通用检测方法有：一般鉴别方法；分光光度法

色谱法；一般杂质检查等。

试液、指示剂、标准溶液的配制与标定等。;（四）索引

中文索引：按汉语拼音顺序排列

英文索引：按英文字母顺序排列;1.药典凡例和正文部分的增修订

2.药典附录的增修订

3.系列标准及配套丛书：

《中国药典》英文和电子版；《中国药品通用名称》《药品红外光谱集》《临床用药须知》《药典增补本》;二、主要国外药典简介

（一）美国药典(TheUnitesStatesPharmacopoeia,USP)

美国国家处方集(TheNationalFormulary,NF)

现行的美国药典为USP(25)-NF(20),自USP(24)-NF(19)合一

1.凡例分为十九项

（1）法定名称和法定品种：药典收载的药品名称均为法定名称

（2）有效数字和允许偏差