2025年细胞治疗伦理审查流程与风险评估指标体系报告.docx

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2025年细胞治疗伦理审查流程与风险评估指标体系报告

一、2025年细胞治疗伦理审查流程概述

1.1细胞治疗伦理审查的背景

1.2细胞治疗伦理审查流程的主要环节

1.2.1申请材料提交

1.2.2伦理委员会审查

1.2.3伦理委员会会议

1.2.4伦理委员会批准

1.2.5伦理委员会跟踪监督

1.3细胞治疗伦理审查的风险评估指标体系

1.3.1研究目的

1.3.2研究方法

1.3.3受试者权益

1.3.4潜在风险

1.3.5伦理委员会评估

1.3.6跟踪监督

二、细胞治疗伦理审查的关键问题与挑战

2.1伦理审查中的知情同意问题

2.1.1信息披露的准确性

2.1

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