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2025年执业药师药事管理与法规真题解析+模拟试题库

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得在互联网上进行销售？()

A.化妆品

B.非处方药

C.处方药

D.特殊管理药品

2.药品生产企业在生产过程中发现疑似药品不良反应的，应当在多少小时内报告？()

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.5个工作日内

3.医疗机构购进药品，应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进，但以下哪种情况除外？()

A.购进进口药品

B.购进国产药品

C.购进医疗机构自制剂

D.购进个人自制的药品

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品功效、主治、用法用量

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式

D.未经证实的效果和推荐语

5.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.药剂师、医师、质量检验人员

B.药剂师、医师、药师

C.药剂师、医师、护士

D.药剂师、医师、卫生员

6.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书的有效期为多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度、进货检查验收制度、销售记录制度、销售退回和召回制度

B.质量管理制度、进货检查验收制度、销售记录制度、售后服务制度

C.质量管理制度、进货检查验收制度、销售记录制度、库存管理制度

D.质量管理制度、进货检查验收制度、销售记录制度、财务管理制度

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德，履行职责，维护患者合法权益

B.遵守职业道德，遵守法规，维护患者权益，保护个人隐私

C.依法执业，遵守法规，履行职责，维护患者权益

D.遵守法规，履行职责，维护患者权益，保护个人隐私

9.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，有下列哪种情形的，责令停产停业，直至吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》？()

A.购进未经批准的药品

B.生产、销售假药、劣药

C.药品生产、经营企业未按照规定建立药品生产、经营质量管理制度的

D.药品生产、经营企业未按照规定储存、运输药品的

10.药品不良反应监测机构应当收集哪些信息？()

A.药品不良反应报告、药品使用情况、药品质量信息

B.药品不良反应报告、药品使用情况、药品销售情况

C.药品不良反应报告、药品生产情况、药品质量信息

D.药品不良反应报告、药品生产情况、药品销售情况

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产、经营企业未按照规定建立药品生产、经营质量管理制度的

B.生产、销售假药的

C.药品生产、经营企业未按照规定储存、运输药品的

D.药品广告含有虚假内容的

13.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是不当的？()

A.在处方中随意增减药品剂量

B.向患者推荐非处方药

C.在药店内销售处方药

D.未经患者同意更换药品

14.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些信息？()

A.患者姓名、性别、年龄、联系方式

B.药品名称、规格、批号、生产厂商

C.不良反应的表现、发生时间、严重程度

D.患者既往病史、用药史、过敏史

15.药品经营企业应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品质量检验记录

D.药品库存记录

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书的有效期为______年。

17.药品经营企业购进药品，应当从具有______、______的企业购进。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守______，履行职责，维护患者合法权益。

19.药品不良反应监测机构应当收集______、______、______等信息。

20.《药品管理法》规定，药品广告中不得含有______、______、______等内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以对处方进行修改，只要不改变医师的用药意图。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中发现疑似药品不良反应，