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药物临床试验质量管理规范培训考核基本原则及术语、伦理委员会、研究者题及答案.docx

药物临床试验质量管理规范培训考核基本原则及术语、伦理委员会、研究者题及答案.docx

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    药物临床试验质量管理规范培训考核（基本原则及术语、伦理委员会、研究者）题及答案

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    职称：

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    一、填空题（每题2分，共40分）

    1.药物临床试验质量管理规范（GCP）是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和()。

    ()(正确答案报告)

    2.药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对()的获益。

    ()(正确答案社会和科学)

    3.临床试验分为I期临床试验、()、III期临床试验、以及IV期临床试验。

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