《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题及实战演练.docxVIP

《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题及实战演练

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件必须符合什么要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.市级药品监督管理部门的规定

D.企业内部的规定

2.药品经营企业应当按照什么原则储存药品？()

A.先产先销、先进先出

B.后产先销、后进先出

C.先进先出、后进后出

D.后进先出、先进先出

3.药品生产企业的生产记录和销售记录应当保存多久？()

A.至少5年

B.至少10年

C.至少15年

D.至少20年

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品生产批号

C.药品检验报告

D.以上都是

5.药品广告应当经什么机关审查批准？()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门

6.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，并向哪个部门报告？()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门

7.药品经营企业购进药品，应当建立什么记录？()

A.购进记录

B.销售记录

C.质量检验记录

D.以上都是

8.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件不符合什么要求的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，吊销药品生产许可证、药品经营许可证？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.市级药品监督管理部门的规定

D.企业内部的规定

9.药品经营企业销售假药的，由哪个部门予以处罚？()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门

10.药品生产企业的生产记录和销售记录应当保存至什么时间？()

A.药品有效期后1年

B.药品有效期后2年

C.药品有效期后3年

D.药品有效期后5年

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.制定药品生产质量管理规范

B.对药品生产、经营企业进行监督检查

C.处理药品生产、经营中的违法行为

D.确定药品的最高零售价格

12.以下哪些情形，药品监督管理部门可以采取强制措施，查封、扣押相关药品？()

A.药品存在安全隐患，可能对公众健康造成严重危害的

B.药品经营企业未按照规定实施药品质量管理制度的

C.药品经营企业销售过期药品的

D.药品生产企业的生产记录和销售记录伪造的

13.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些药品可以由个人在合法的药店购买？()

A.处方药

B.非处方药

C.医疗器械

D.化妆品

14.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件应当符合以下哪些要求？()

A.符合国家药品监督管理部门的规定

B.符合行业标准

C.符合企业内部的规定

D.符合地方政府的推荐

15.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中的法律责任？()

A.责令停产停业

B.罚款

C.没收违法所得和非法财物

D.永久吊销许可证

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件必须符合____要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____，并做好售货记录。

18.药品生产企业的生产记录和销售记录应当保存____年。

19.药品广告应当经____审查批准。

20.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，并向____报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产记录和销售记录应当永久保存。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得批准证明文件的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

24.药品生