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2025临床研究员招聘面试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验中最常用的对照方法是（）

A.自身对照

B.空白对照

C.安慰剂对照

D.标准对照

2.伦理委员会的主要职责是（）

A.监督试验进度

B.保障受试者权益

C.分析试验数据

D.选择试验药物

3.以下哪种不属于不良事件（）

A.头痛

B.疗效显著

C.恶心

D.皮疹

4.病例报告表（CRF）的作用是（）

A.记录患者病史

B.收集试验数据

C.制定试验方案

D.评估试验风险

5.药物临床试验分为（）期

A.2

B.3

C.4

D.5

6.受试者签署知情同意书的核心是（）

A.了解试验流程

B.获得经济补偿

C.自愿参与试验

D.配合医生治疗

7.以下哪项是试验方案的核心内容（）

A.试验目的

B.试验场地

C.试验人员

D.试验设备

8.数据管理的首要任务是（）

A.数据录入

B.数据清洗

C.数据安全

D.数据分析

9.监查员的主要工作不包括（）

A.检查试验记录

B.监督试验质量

C.参与患者治疗

D.核实数据真实性

10.临床试验的质量控制重点在于（）

A.试验设计

B.数据收集

C.全过程

D.结果分析

多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验的基本要素包括（）

A.研究对象

B.处理因素

C.试验效应

D.试验场地

2.伦理审查的内容包括（）

A.试验方案科学性

B.受试者权益保护

C.试验经费来源

D.研究者资质

3.不良事件的处理原则有（）

A.及时报告

B.积极治疗

C.隐瞒不报

D.分析原因

4.数据管理的步骤有（）

A.数据录入

B.数据审核

C.数据存储

D.数据备份

5.试验方案应包含的内容有（）

A.试验背景

B.入选标准

C.排除标准

D.统计分析方法

6.监查员的资质要求有（）

A.医学背景

B.相关培训经历

C.良好沟通能力

D.有临床经验

7.受试者的权利包括（）

A.知情权

B.隐私权

C.自愿退出权

D.获得补偿权

8.临床试验的质量保证措施有（）

A.人员培训

B.标准操作规程

C.内部审核

D.外部稽查

9.以下属于试验用药品管理的内容有（）

A.储存条件

B.发放记录

C.回收处理

D.药品定价

10.临床试验中可能面临的风险有（）

A.药物不良反应

B.数据泄露

C.伦理问题

D.试验失败

判断题（每题2分，共10题）

1.临床试验中，受试者可以随时退出试验。（）

2.伦理委员会只需要审查试验方案的科学性。（）

3.不良事件一定是由试验药物引起的。（）

4.病例报告表可以随意修改。（）

5.监查员不需要具备医学专业知识。（）

6.数据管理只需要保证数据的准确性。（）

7.试验方案一旦确定就不能更改。（）

8.受试者签署知情同意书后就不能反悔。（）

9.临床试验的质量控制只在数据收集阶段进行。（）

10.试验用药品可以随意发放给受试者。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床试验中受试者的筛选流程。

先制定入选和排除标准，通过病史、体检等收集受试者信息，判断是否符合标准，符合者进一步评估其理解和配合能力，最终确定入选人员。

2.伦理委员会在临床试验中的作用是什么？

保护受试者权益和安全，审查试验方案科学性与伦理合理性，监督试验过程是否遵循伦理原则，确保受试者利益不受侵害。

3.数据管理在临床试验中的重要性体现在哪些方面？

保证数据准确、完整、安全，为数据分析提供可靠基础，有助于发现试验问题，保障试验结果的科学性和可信度。

4.监查员的主要工作内容有哪些？

检查试验记录和数据真实性，监督试验质量和进度，确保试验遵循方案和法规，与研究者沟通协调解决问题。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论如何提高临床试验受试者的依从性。

可加强对受试者的健康教育，让其充分了解试验意义；建立良好沟通，及时解答疑问；给予适当激励，如小礼品或交通补贴；简化试验流程，减少受试者负担。

2.谈谈临床试验中数据安全面临的挑战及应对措施。

挑战有数据泄露、篡改等。措施包括采用加密技术保护数据，限制访问权限，定期备份数据，建立应急响应机制应对数据安全事件。

3.当临床试验中出现严重不良事件时，应该如何处理？