吲哚美辛缓释片体外释放行为的正交试验设计.docx

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吲哚美辛缓释片体外释放行为的正交试验设计

摘要:本文根据已有的试验数据,针对明显影响缓释片剂释放度的三个因素(填充剂的比例、粘合剂种类、HPMC粘度)进行了L9(34)正交试验设计。以2h、6h、12h释放度的综合评分(Y)为评价指标,确定了最佳处方工艺,并利用方差分析对其结果进行了验证。研究结果表明,最佳处方工艺为:HPMC(高粘度)与HPMC(低粘度)比值为1:1、填充剂选用微晶纤维素,粘合剂选用5%PVPK30醇溶液。此优化过程为试验上对该药物释药系统的研究提供了理论基础和试验数据。

关键词:正交试验设计;吲哚美辛;处方优化工艺;药用辅料

Orthogonalexperimental

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