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2025年新版gcp试题及答案
一、单项选择题
1.新版GCP规定，伦理委员会的组成至少有多少人？
A.5人
B.6人
C.7人
D.8人
答案：A
2.申办者的定义不包括以下哪项？
A.发起临床试验
B.提供试验经费
C.对临床试验的启动、管理、财务和监查负责
D.直接实施临床试验
答案：D
3.受试者的权益、安全和健康应当置于什么之上？
A.科学和社会利益
B.申办者的利益
C.研究者的利益
D.以上都是
答案：A
4.新版GCP规定，临床试验的质量保证和质量控制体系应覆盖以下哪些方面？
A.试验的全过程
B.仅试验的实施阶段
C.仅试验的设计阶段
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