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药品储存与运输管理规范.docx

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    药品储存与运输管理规范

    药品储存与运输管理应严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，以确保药品在储存、运输过程中质量稳定，避免因环境控制不当、操作不规范等因素导致药品失效或污染。本规范适用于药品经营企业、医疗机构及其他药品使用单位的药品储存与运输活动，涵盖设施设备管理、环境控制、操作流程、质量监控等关键环节。

    一、储存管理要求

    （一）储存设施与环境

    1.仓库分区管理

    药品储存仓库应按功能划分为待验区、合格品区、不合格品区、退货区、召回区等专用区域，各区域需设置明显标识（如色标管理：待验区/退货区为黄色，合格品区为绿色，不合格品区/召回区为红色）。特殊管理药品（

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