DB31_T 1472-2024 普通化妆品备案资料要求.docxVIP

ICS

CCS

上

71.100.70Y42

31

海市地方标准

DB31/T1472—2024

普通化妆品备案资料要求

Requirementsfornotificationdocumentsofgeneralcosmetics

2024-04-16发布2024-08-01实施

上海市市场监督管理局发布

I

DB31/T1472—2024

目次

前言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4总体要求 1

5备案申请表 2

5.1填写要求 2

5.2证明资料要求 2

6产品名称命名依据 3

6.1基本要求 3

6.2商标名要求 3

6.3通用名要求 3

6.4属性名要求 4

7产品配方 4

7.1基本要求 4

7.2特殊情况下的要求 4

8产品执行的标准 5

8.1产品名称 5

8.2产品配方 5

8.3生产工艺 5

8.4感官指标 6

8.5微生物和理化指标 6

8.6产品使用方法 6

8.7贮存条件 6

8.8使用期限 6

9产品标签 7

9.1基本内容 7

9.2其他信息 7

9.3标注的标签内容 7

9.4附件资料 7

10产品检验报告 7

10.1基本要求 7

10.2项目要求 8

11产品安全评估资料 8

11.1基本要求 8

II

DB31/T1472—2024

11.2特殊要求 8

附录A（规范性）产品销售包装标签备案资料要求 9

附录B（规范性）产品检验报告备案资料要求 12

附录C（规范性）产品安全评估备案资料要求 15

参考文献 18

DB31/T1472—2024

III

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海市药品监督管理局提出并组织实施。

本文件由上海市社会管理和公共服务标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海市食品药品检验研究院、上海市疾病预防控制中心、上海市质量监督检验技术研究院。

本文件主要起草人：刘恕、李聪、厉冰雪、竹庆杰、丁云鹤、王丹妮、彭兴盛、李竹、陆壹。

DB31/T1472—2024

1

普通化妆品备案资料要求

1范围

本文件规定了普通化妆品备案资料的总体要求，以及备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料的要求。

本文件适用于上海市化妆品企业普通化妆品备案申报以及监管部门普通化妆品备案审查工作。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

化妆品cosmetics

以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

3.2

普通化妆品generalcosmetics

特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

注：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。3.3

儿童化妆品childrenscosmetics

适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。

注：标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。

4总体要求

4.1化妆品备案人应建立化妆品备案资料审核制度，并在备案前进行自查。

4.2化妆品备案人（或境内责任人）应上传备案系统（国家药品监督管理局普通化妆品备案管理系统）上所列所有项目，填报要求见《化妆品注册备案资料管理规定》，主要包括：

a)备案申请表；

b)产品名称命名依据；

c)产品配方；

d)产品执行的标准；

e)产品标签；

f)产品检验报告；

g)产品安全评估资料。

2

DB31/T1472—2024

4.3内容应填写完整、规范、准确、真实。备案系统上相同内容填报应保持前后一致。