加强药品生加强药品生产企业质量管理体系建设实施方案.docx

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加强药品生加强药品生产企业质量治理体系建设实施方案

一、指导思想

以科学发展观统领全局，坚持把保障公众用药安全作为最高目标和中心任务，创药品监管模式，促进药品生产企业安康有序进展。通过抓企业质量治理体系建设，促使企业真正履行质量第一责任人的责任。

二、工作目标

紧紧抓住企业质量治理体系这个纲，查找企业治理缺陷项的源头和深层次的缘由，促进企业不断完善质量体系建设，保证质量治理体系的有效运行，逐步建立药品生产监管的长效机制，真正提升监视检查的水平和效能。削减违法违规行为的发生，降低监视检查的本钱，确保公众使用药品安全。

三、总体要求

药品生产企业质量治理体系组成的五大要素为领导机构人