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草果仁配方颗粒
CaoguorenPeifangkeli
【来源】本品为姜科植物草果Amomumtsao-koCrevostetLemaire的干燥成
熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取草果仁饮片6100g，加水煎煮，同时收集挥发油（以β-环糊精适
量包合，备用），滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为8.5%~12%），加入辅
料适量，加入挥发油β-环糊精包合物，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，
混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为浅红棕色至棕色的颗粒；气微，味微苦。
【鉴别】（1）取本品0.5g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，
滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取草果对照药材3g，
加水50ml，煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20ml，同法制成对照药
材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶
液各4µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6:4:0.5）
为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取〔含量测定〕挥发油项下的挥发油，加乙醇制成每1ml含10μl的溶
液，作为供试品溶液。另取桉油精对照品，加乙醇制成每1ml含10μl的溶液，
作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上
述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17:3）
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点
显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为
100mm，内径为2.1mm，粒径为1.7μm)；以乙腈为流动相A，以0.2%磷酸溶液
为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为35℃；
检测波长为254nm。理论板数按儿茶素峰计算应不低于5000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0～45→995→91
4～119→1491→86
11～2114→3086→70
21～3330→7570→25
33～3475→525→95
参照物溶液的制备取草果对照药材2g，置锥形瓶中，加70%甲醇25ml，
加热回流30分钟，放冷，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取〔含
量测定〕项下的对照品溶液，作为儿茶素、表儿茶素对照品参照物溶液。再取原
儿茶酸对照品、原花青素B2对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含
原儿茶酸15μg、原花青素B250μg
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