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2025年新版药品管理法培训试题及答案.docx

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    2025年新版药品管理法培训试题及答案

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.根据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理制度，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.研发注册阶段

    B.生产流通阶段

    C.临床使用阶段

    D.消费者个人储存阶段

    答案：D

    解析：新版《药品管理法》第三条明确，药品全生命周期管理覆盖研发、生产、经营、使用全过程，消费者个人储存不属于MAH直接管理范畴，但MAH需在说明书中明确储存要求。

    2.关于中药配方颗粒的管理，新版《药品管理法》新增规定：“中药配方颗粒应当

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