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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.docx

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    医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和（）。

    A.售后服务记录

    B.人员培训计划

    C.售后服务能力

    D.质量投诉处理机制

    答案：C

    解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业需要具备与经营的医疗器械相适应的售后服务能力，以保障产品售后的正常使用和问题解决。

    2.企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器

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