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(2025年版)中华医学会肺癌临床诊疗指南
目录第一章第二章第三章概述与背景筛查与早期诊断病理与分子分型
目录第四章第五章第六章分期与评估体系治疗策略总览特殊人群管理
概述与背景1.
指南制定方法与证据等级多学科协作与德尔菲法:指南由呼吸内科、胸外科、病理科等12个领域专家组成工作组,通过三轮德尔菲法对200余项临床问题达成共识,证据等级采用GRADE系统分级(A级为高质量随机对照试验,D级为专家意见)。本土化数据整合:优先纳入中国人群肺癌筛查数据(如农村低剂量CT项目)及国产靶向药物临床试验结果(如埃克替尼Ⅲ期研究),确保推荐意见符合国内医疗资源分布特点。动态更新机制:建立文献监测系统,每6个月评估新发表研究(如PD-1/CTLA-4双抗疗法),对Ⅰ级证据更新启动快速修订流程。
2025版核心更新要点新增循环肿瘤DNA(ctDNA)多基因panel检测作为组织活检的补充(推荐等级B),涵盖EGFRT790M、MET扩增等9种耐药突变检测标准。分子检测技术扩展将PD-L1≥50%的Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗推荐从单药免疫调整为免疫联合化疗(基于KEYNOTE-598研究总生存期延长4.2个月)。免疫治疗前移针对ⅡB期NSCLC增加新辅助免疫治疗后降期手术的Ⅱ类推荐,需满足MPR(主要病理缓解率)≥30%且纵隔淋巴结清扫≥3组。手术适应症细化
肺癌流行病学现状中国年新发肺癌病例达87.6万(占全球38%),其中云南宣威地区女性腺癌发病率显著高于全国均值(标准化发病率比SIR=2.1),与室内燃煤污染密切相关。发病率与地域差异5年生存率整体提升至24.6%(2015年19.8%),但农村地区仍低于城市(18.3%vs26.1%),晚期患者中位生存期从10.2个月延长至16.8个月。生存率改善趋势
筛查与早期诊断2.
长期吸烟人群年龄≥50岁且吸烟指数≥400年支(每日吸烟支数×吸烟年数)的个体,建议每年进行低剂量CT(LDCT)筛查,并联合戒烟干预以降低风险。职业暴露史患者长期接触石棉、砷、铬、镍、放射性物质等致癌物的职业人群,需从40岁起每1-2年进行LDCT筛查,并完善职业健康档案管理。家族遗传高风险者直系亲属有肺癌病史且合并慢性肺部疾病(如COPD或肺纤维化)的个体,建议通过多基因检测和影像学联合监测实现早诊早治。被动吸烟及环境污染暴露者城市居民或长期暴露于PM2.5超标环境的人群,需结合血清肿瘤标志物(如CEA、CYFRA21-1)与LDCT进行动态评估。高危人群筛查策略
技术参数规范采用≤1.5mSv辐射剂量、1mm薄层扫描及迭代重建技术,确保图像分辨率满足≤4mm肺结节检出需求,同时减少伪影干扰。实性结节≥6mm或亚实性结节(部分实性/磨玻璃样)≥5mm需进一步评估,结合三维体积倍增时间(VDT)分析良恶性(恶性VDT通常为30-400天)。对4-6mm孤立性结节建议6个月复查,6-8mm结节3个月随访,>8mm结节需结合PET-CT或穿刺活检明确性质。影像科、胸外科及呼吸科联合制定个体化方案,避免过度诊疗,尤其针对多发性结节需区分转移灶与原发灶。阳性结节判定随访周期管理多学科协作诊断低剂量CT诊断标准
推荐CEA、NSE、SCC-Ag及ProGRP联合检测,灵敏度提升至70%-85%,用于辅助诊断小细胞肺癌(SCLC)与非小细胞肺癌(NSCLC)亚型鉴别。血清标志物组合基于ctDNA的EGFR、ALK、ROS1等驱动基因检测适用于无法获取组织标本的患者,检测下限需达0.1%突变等位基因频率(MAF)。液体活检技术通过免疫组化(如22C3、28-8抗体)量化肿瘤细胞PD-L1表达水平(TPS≥1%为阳性),指导免疫检查点抑制剂一线治疗决策。PD-L1表达评估DLL3靶向药物研发背景下,建议对SCLC患者开展DLL3免疫组化或循环肿瘤细胞(CTC)检测,纳入临床试验筛选标准。新兴标志物探索生物标志物检测指南
病理与分子分型3.
穿刺活检操作标准采用影像引导下经皮肺穿刺技术,确保取材部位精准性,要求至少获取3条组织样本以满足病理诊断需求,操作过程中需严格遵循无菌原则。支气管镜活检规范针对中央型肺癌,优先选择支气管镜活检联合刷检或灌洗,需记录病变具体位置、大小及形态特征,并标注取材深度以避免坏死组织干扰。手术切除标本处理术中冷冻切片与术后石蜡切片需同步进行,标本离体后30分钟内固定于中性福尔马林,保持组织完整性以利于后续分子检测。组织活检技术规范
分子分型检测流程采用高通量测序平台检测EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变,样本DNA浓度需≥10ng/μL,覆盖度要求≥500×,确保低频突变检出率。DNA测序技术应用通过荧光原位杂交或逆转录PCR技术筛查基因融合事件,样本RNA完整性指数应>7.0,避
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