中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题-[复习资料]-答案.docxVIP

中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题-[复习资料]-答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的主要研究内容包括哪些？()

A.药品生产、药品流通、药品使用

B.药品研发、药品监管、药品质量

C.药品定价、药品销售、药品管理

D.药品政策、药品法规、药品服务

2.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.提高药品质量

B.降低药品价格

C.保障患者用药安全

D.促进药品销售

3.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合哪些要求？()

A.药品生产过程应当符合卫生要求，防止污染

B.药品生产设施、设备和环境应当符合国家标准

C.药品生产人员应当具备相应的专业知识和技能

D.以上都是

4.药品经营企业应当对哪些药品实行实名制销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.以上都是

5.医疗机构应当对哪些药品实行电子处方管理？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.以上都是

6.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂型、生产企业

B.药品的价格、有效期、储存条件

C.药品的适应症、用法用量、不良反应

D.以上都是

7.药品广告应当符合哪些要求？()

A.准确、客观、真实

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义和形象作证明

D.以上都是

8.药品监管部门发现药品存在安全隐患的，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、销售、使用

B.吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证

C.撤销药品批准证明文件

D.以上都是

9.医疗机构制剂室应当符合哪些条件？()

A.具有与制剂相适应的场所、设备和设施

B.具有与制剂相适应的卫生条件

C.具有与制剂相适应的质量管理制度和人员

D.以上都是

10.药品注册申请人应当提交哪些材料？()

A.药品研发资料、生产资料、质量资料、临床研究资料

B.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、医疗机构执业许可证

C.药品广告审批文件、药品价格审批文件、药品包装审批文件

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药事管理学的核心内容包括哪些？()

A.药品政策法规

B.药品市场与流通

C.药品临床应用与合理用药

D.药品质量管理

E.药品知识产权

12.以下哪些属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的预防措施

D.药品不良反应的法律法规

E.药品不良反应的统计分析

13.药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？()

A.确保药品质量

B.提高生产效率

C.保障患者用药安全

D.降低生产成本

E.保护环境

14.药品经营企业应当遵守哪些规定？()

A.依法取得药品经营许可证

B.严格执行药品质量管理规范

C.不得销售假冒伪劣药品

D.不得销售过期药品

E.不得擅自改变药品包装

15.医疗机构处方权的授予和管理应当遵循哪些原则？()

A.合法性原则

B.科学性原则

C.合理性原则

D.必威体育官网网址性原则

E.可及性原则

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国际通用的质量管理原则，其中核心内容包括哪些？

17.药品不良反应监测的目的是为了及时发现、评估、控制和预防哪些问题？

18.医疗机构处方权的授予和管理应当遵循哪些原则？

19.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？

20.药品广告应当符合哪些要求？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）仅适用于生产处方药。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测系统主要针对医疗机构内部使用。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以自行决定是否实行实名制销售。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行制定药品临床应用指导原则。()

A.正确B.错误

25.药品广告中可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确