生物样品分析部分现场核查要点-李强测试卷及答案.docxVIP

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生物样品分析部分现场核查要点-李强测试卷及答案

您的部门：[单选题]*

○数统部

○科学事务部

○质保培训部

○医学运营部

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

一、选择题（每题5分合计75分）

1.生物样品分析单位项目负责人需具备什么条件？[单选题]*

A.仅需接受药物临床试验质量管理规范培训

B.仅需有专业背景和经验

C.具有专业背景、经验，并接受过相关培训(正确答案)

D.仅需有组织机构图

2.质量保证部门的职责不包括？[单选题]*

A.独立履行质量保证职责

B.对每个项目实施稽查

C.直接参与样品检

该用户很懒，什么也没介绍

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