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2025年药械法规试卷题库及答案.doc

2025年药械法规试卷题库及答案.doc

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    2025年药械法规试卷题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.根据药品管理法，以下哪项不属于药品的定义？

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.血液制品

    D.化妆品

    答案：D

    2.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备的资格是：

    A.药品生产许可证

    B.药品经营许可证

    C.医疗器械生产许可证

    D.医疗器械经营许可证

    答案：A

    3.药品广告须经哪个部门审查批准？

    A.市场监督管理局

    B.药品监督管理局

    C.卫生健康委员会

    D.食品药品监督管理局

    答案：B

    4.药品说明书必须经哪个部门审核？

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.药品监督管理局

    D

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