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2025年事业单位笔试-广东-广东药学(医疗招聘)历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案(共50题)

1、根据《药品管理法》,以下哪种药品属于处方药?

A.阿司匹林片

B.布洛芬缓释胶囊

C.氯雷他定口服液

D.速效救心丸

A.仅凭医师处方销售

B.需凭药师处方销售

C.患者可自行购买

D.需凭医师或药师处方销售

【参考答案】A

【解析】处方药需凭医师或药师处方销售(《药品管理法》第32条)。阿司匹林片属于非处方药(OTC),但选项D表述不准确,正确选项为A。

2、某药厂生产的头孢拉定胶囊储存条件要求为:温度≤25℃,湿度≤60%。下列哪种描述正确?

A.需避光保存

B.需冷藏(2-8℃)

C.需防潮

D.需干燥

【参考答案】C

【解析】湿度≤60%对应防潮要求(《中国药典》储存条件)。头孢类药物易吸潮变形,防潮是关键,其他选项与题干数据矛盾。

3、麻醉药品和精神药品中,哪种药品的处方需由执业医师开具?

A.氢埃托啡

B.芬太尼缓释片

C.布地奈德吸入剂

D.赛尼可(氟替卡松)

【参考答案】A

【解析】二氢埃托啡为麻醉药品(二类),需执业医师处方;布地奈德为糖皮质激素(非麻醉/精神类)。

4、药品注册申请中,临床试验阶段需提交的文件不包括:

A.临床试验方案

B.药品生产许可证

C.临床试验数据

D.药品稳定性研究数据

【参考答案】B

【解析】生产许可证是注册前审批文件,临床试验阶段无需提交。其他选项均为临床试验必备材料。

5、药品召回程序中,企业收到召回通知后应在多少日内启动召回?

A.2个工作日

B.5个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

【参考答案】A

【解析】《药品召回管理办法》第24条要求企业收到通知后2个工作日内启动召回。

6、药品上市后变更中,改变药品生产工艺需提交的材料不包括:

A.变更申请

B.生产工艺验证报告

C.质量标准修订

D.生产许可证

【参考答案】D

【解析】生产许可证由监管部门审批,企业无需在变更申请中提交。其他选项为工艺变更必备文件。

7、药品经营企业质量负责人需具备的条件是:

A.药学或相关专业本科以上学历

B5年以上药品质量管理经验

C.通过GSP内审员培训

D.取得执业药师资格

【参考答案】D

【解析】《药品经营质量管理规范》第48条明确质量负责人需为执业药师。其他选项为一般要求。

8、药品上市许可持有人(MAH)对药品全生命周期的责任不包括:

A.质量控制

B.市场推广

C.不良反应监测

D.生产监管

【参考答案】B

【解析】MAH负责质量、生产、流通及不良反应监测(《药品管理法》第75条)。市场推广属于企业自主行为。

9、药品质量验收标准中,对进口药品包装检查的要求是:

A.仅检查外包装

B.检查外包装和标签

C.检查外包装、标签及说明书

D.检查所有包装层次

【参考答案】C

【解析】进口药品需检查外包装、标签及说明书(《药品进口管理办法》第21条)。

10、根据《广东省药品零售质量管理规范》,以下哪种药品必须凭医师处方销售?A.维生素片B.板蓝根颗粒C.阿莫西林胶囊D.布洛芬片

A.维生素片

B.板蓝根颗粒

C.阿莫西林胶囊

D.布洛芬片

【参考答案】C

【解析】处方药需凭医师处方销售,阿莫西林胶囊属于抗生素类处方药。维生素、板蓝根、布洛芬为非处方药(OTC),可在药店直接购买。

11、根据《药品管理法》,药品分类管理中,以下属于第二类精神药品的是?A.氯胺酮B.哌醋甲酯C.丙咪嗪D.氟西汀

A.氯胺酮

B.哌醋甲酯

C.丙咪嗪

D.氟西汀

【参考答案】B

【解析】第二类精神药品包括哌醋甲酯(中枢兴奋剂),而氯胺酮(麻醉药)、丙咪嗪(抗抑郁药)、氟西汀(抗焦虑药)均不属于精神药品分类。

12、某药店发现过期药品,应立即采取以下哪种措施?A.继续销售B.登记造册C.联系厂家召回D.降价促销

A.继续销售

B.登记造册

C.联系厂家召回

D.降价促销

【参考答案】B

【解析】根据《药品经营质量管理规范》,过期药品需登记造册并报备,不得销售或使用。联系厂家召回是后续步骤,降价促销违反法规。

13、疫苗储存要求中,以下哪种疫苗需2-8℃冷藏?A.流感疫苗B.狂犬病疫苗C.破伤风疫苗D.乙肝疫苗

A.流感疫苗

B.狂犬病疫苗

C.破伤风疫苗

D.乙肝疫苗

【参考答案】A

【解析】流感疫苗需冷藏保存,狂犬病疫苗、破伤风疫苗、乙肝疫苗(部分剂型)需2-8℃冷藏,但需参考说明书。

14、药品不良反应报告实行“谁presc

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