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2025年中级卫生职称-主管药师-主管药师［代码：366］历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品管理法》，药品零售企业销售处方药需经批准的是（）

A.药品经营许可证

B.处方药销售备案

C.处方药专用货架标识

D.医师执业资格证明

【参考答案】B

【解析】《药品管理法》规定处方药销售需经批准，具体操作中需向当地药监部门备案，选B。A为通用经营，C为标识要求，D与销售主体无关。

2、麻醉药品的处方权限由以下哪项文件明确规定（）

A《处方管理办法》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗机构药事管理规定》

【参考答案】B

【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第22条明确药品处方权限，仅执业医师可开具，药师不得单独处方，故选B。A规范处方流程，C侧重GSP管理，D涉及药事制度。

3、属于非处方药（OTC）分类管理中的甲类非处方药的是（

A.氟比洛芬凝胶贴膏

B.布洛芬缓释胶囊

C.赛庚啶片

D磺胺甲噁唑片

【参考答案】C

【解析】甲类OTC需凭药师指导使用，赛庚啶片属于甲类（红色包装），其他选项为乙类（绿色包装）或处方药，故选C。

4、中药饮片炮制过程中，九蒸九晒主要针对哪种成分的去除（）

A.毒性成分

B.气味成分

C.水溶性成分

D.脂溶性成分

【参考答案】A

【解析】九蒸九晒通过水解去除生物碱等毒性成分，如半夏、天麻，故选A。B为炮制增强气味，C为提取工艺，D需用有机溶剂。

5、生物制品在储存中需特别注意的温度范围是（）

A.2-8℃冷藏

B.0-5℃冷冻

C.-20℃以下深冷

D.常温（25±2℃）

【参考答案】C

【解析】疫苗、干扰素等生物制品需-20℃以下深冷保存，故选C。A为普通冷藏，B为部分制品要求，D易导致失效。

6、药品注册申请中，化学药品的药学部分需包含（）

A.药代动力学研究数据

B.质量标准及稳定性研究

C.临床前药效学试验

D.三期临床试验报告

【参考答案】B

【解析】药学部分侧重药品质量可控性，需提供质量标准及稳定性数据，故选B。A、C属药理研究，D为临床试验内容。

7、药品召回制度中，企业主动召回需向哪个部门报告（）

A.国家药监局

B.县级市场监管局

C.企业所在地卫健委

D.产品使用单位

【参考答案】A

【解析】药品召回由省级以上药监部门负责，国家药监局统筹全国，故选A。B、C为属地管理，D为实施主体。

8、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业验收药品的周期要求是（）

A.每月至少1次

B.每季度至少2次

C.每年至少1次

D.每月至少2次

【参考答案】D

【解析】GSP第48条明确零售企业验收药品频次为每月至少2次，故选D。A、B、C均低于标准。

9、药品分类管理中，处方药与非处方药的主要区别在于（）

A.差异

B.购买渠道

C.使用风险等级

D.包装颜色

【参考答案】C

【解析】处方药因使用风险高需凭医师处方，非处方药按风险分为甲乙类，故选C。A、B为管理结果，D为甲类OTC标识。

10、根据《药品管理法》，药品经营企业必须配备哪些专业人员？A.执业药师B.药师C.医师D.护士

A.仅A

B.仅B

C.AB

D.ABCD

【参考答案】C

【解析】《药品管理法》第37条明确规定药品经营企业必须配备执业药师或药师，医师、护士不属于强制配备人员。选项C（AB）正确。

11、抗菌药物分级管理，限制使用级抗菌药物需经哪级医师审批？A.主任医师B.副主任医师C.主治医师D.住院医师

A.仅A

B.仅B

C.仅C

D.仅D

【参考答案】B

【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，限制使用级抗菌药物需由副主任医师及以上医师审批。选项B（仅B）正确。

12、药品储存中，需避光保存的药品不包括？A.维生素类B.抗生素C.胰岛素D.肾上腺素

A.仅A

B.仅B

C.仅C

D.仅D

【参考答案】B

【解析】抗生素（如青霉素）需避光保存，但胰岛素（C）因含蛋白质易光解需避光肾上腺素（D）需冷藏避光。选项（仅B）错误。

13、药品注册申请的审批机构是？A.省级药监局B.国家药监局C.国家卫健委D.国家医保局

A.仅A

B仅B

C.仅C

D.仅D

【参考答案】B

【解析】《药品注册管理办法》规定药品注册由国务院药品监督管理部门（国家药监局）审批。选项B（仅B）正确。

14、药品召回中，主动召回由谁启动？A生产者B.销售者C.