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2025年食品药品监督管理师职业资格考试备考题库及答案解析
单位所属部门:________姓名:________考场号:________考生号:________
一、选择题
1.食品药品监督管理师在执法过程中,遇到当事人拒不配合检查时,首先应当()
A.暂停执法,等待当事人冷静
B.直接强制执行检查
C.向当事人出示执法证件,并说明执法依据和目的
D.离开现场,向上级报告
答案:C
解析:根据执法规范,执法人员应当首先向当事人出示执法证件,明确告知执法依据和目的,以获取当事人的配合。只有在当事人明确拒绝配合且存在违法行为的情况下,才能采取进一步措施。直接强制执行可能引起冲突,暂停执法可能延误处理,离开现场则放弃执法,均不符合规范要求。
2.食品生产经营企业建立并执行从业人员健康管理制度,不包括以下哪项内容()
A.从业人员定期进行健康检查
B.患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员,不得从事接触食品的工作
C.健康检查记录存档至食品不再销售为止
D.只需对管理人员进行健康检查
答案:D
解析:食品从业人员健康管理制度要求所有接触食品的人员定期进行健康检查,确保其健康状况符合食品安全要求。患有规定疾病的人员必须调离食品接触岗位。健康检查记录需按规定存档一定期限。仅对管理人员进行健康检查不符合制度要求,因为所有从业人员都有可能接触食品。
3.食品标签上必须标明的内容不包括()
A.食品生产者的名称、地址、联系方式
B.食品的名称、规格、净含量
C.生产日期和保质期
D.食品添加剂的品种和含量
答案:D
解析:食品标签强制标示的内容包括食品名称、生产者信息、规格净含量、生产日期和保质期等基本信息。食品添加剂的品种和含量属于技术信息,虽然需要标注但并非所有食品都必须详细列出品种和含量,而是根据标准要求标注使用量或类别。但标签上必须标明食品添加剂的存在,具体种类和含量需符合标准。
4.药品生产企业对生产环境进行清洁消毒,错误的做法是()
A.定期对生产设备进行清洁和消毒
B.清洁消毒工作由同一人员完成
C.清洁消毒过程应有记录
D.清洁消毒剂应符合相关标准
答案:B
解析:药品生产环境的清洁消毒应实行分工负责制,避免交叉污染。不同区域、不同设备的清洁消毒应由不同人员操作,确保消毒效果。清洁消毒工作必须记录并存档,消毒剂必须使用符合标准的合格产品。同一人员完成所有清洁消毒工作可能导致消毒不彻底或污染。
5.药品经营企业在验收药品时,发现外包装破损但药品本身完好,正确的处理方式是()
A.直接入库,记录为轻微破损
B.拒绝验收,立即报告供应商
C.等待供应商确认后再入库
D.用新包装重新包装后入库
答案:B
解析:药品验收必须严格按照规定程序进行。外包装破损可能影响药品质量或造成污染,即使药品本身完好也应拒绝验收。正确的做法是立即通知供应商,由供应商负责更换包装或退货,避免破损包装的药品流入市场。等待供应商确认或自行重新包装都可能延误问题处理,存在风险。
6.药品广告的内容必须以药品说明书为准,错误的是()
A.可以宣传药品的治疗效果
B.可以使用绝对化语言如根治、最有效
C.可以标明药品生产企业地址
D.可以说明药品的适应症
答案:B
解析:药品广告必须以药品说明书为准,不得夸大宣传或使用绝对化语言。说明书上明确标注的适应症可以宣传,生产企业信息也应标明。但药品广告不得宣传药品的疗效,特别是不得使用未经证实的绝对化用语。使用根治、最有效等词语属于违规宣传。
7.食品药品监督管理部门接到投诉举报后,应当如何处理()
A.忽略投诉,除非达到一定数量
B.立即进行调查,并在规定时限内反馈处理结果
C.仅调查投诉内容属实的情况
D.将投诉转交其他部门处理
答案:B
解析:根据投诉举报处理规定,监管部门接到投诉后必须在法定时限内启动调查程序,查清事实并进行处理。处理结果需及时反馈投诉人。无论投诉是否属实、数量多少,都必须按规定处理。将投诉简单转交其他部门可能导致投诉无人负责。
8.生产经营的食品中不得添加药品,但以下哪种情况可能例外()
A.食品添加剂中混有药品成分
B.保健食品中添加了具有保健功能的物质
C.食品中添加了治疗疾病的物质
D.预包装食品中添加了标签标示的药品成分
答案:B
解析:食品中不得添加药品,但保健食品作为特殊食品类别,可以添加具有特定保健功能的物质,这些物质不作为药品管理。食品添加剂必须符合标准,不得含有药品成分。食品和治疗药品不得添加药品成分。预包装食品不得添加未在标签上明确标示的药品成分。
9.药品生产企业在制定药品生产批号时,错误的做法是()
A.每批药品应有唯一的生产批号
B.批号应能追溯生产日期和生产过程
C.批号可
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