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医疗器械监督管理条例2025年修订版考核试卷和答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据2025年修订版《医疗器械监督管理条例》，以下哪项不属于医疗器械全生命周期管理的核心环节？
A.产品设计开发
B.临床使用反馈
C.广告宣传推广
D.退役处置管理
答案：C
2.修订版条例明确，对创新医疗器械实行特别审批，其适用条件不包括：
A.产品核心技术具有显著创新性
B.产品性能或安全性较现有产品有重大改进
C.已完成III期临床试验
D.对解决重大公共卫生问题有重要意义
答案：C
3.关于附条件批准制度，下列表述正确
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