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智能制造行业质量管理体系手册

前言

本手册旨在为智能制造企业建立、实施、保持和改进质量管理体系提供系统性指导。它基于对智能制造行业特性、技术趋势及质量挑战的深刻理解，融合了当代质量管理的核心理念与实践方法。本手册的制定，旨在确保企业通过有效的质量管理，提升产品与服务的质量水平，增强客户满意度，优化运营效率，并最终实现可持续发展的战略目标。

本手册适用于企业内部所有与产品实现和服务提供相关的部门及人员，并可作为向相关方证实企业质量管理能力的依据。企业应确保所有员工理解并执行本手册的要求，并根据实际运营情况定期评审与更新，以保持其适宜性、充分性和有效性。

1.范围

1.1总则

本质量管理体系手册规定了公司在智能制造环境下，从产品设计开发、供应链管理、生产过程控制、物流交付到售后服务全过程的质量管理要求。

1.2应用

本手册覆盖公司所有智能制造相关的产品类别及服务项目。对于外包过程，公司将通过有效的供应商管理和过程控制，确保其符合本手册的质量要求。任何对本手册要求的删减，均需经过管理层评审，并确保不影响公司满足客户和适用法律法规要求的能力与责任。

2.引用文件

本手册的制定参考了现行有效的国际质量管理标准及智能制造行业相关的规范与指南，并结合了公司实际情况。相关引用文件将由质量管理部门负责跟踪其必威体育精装版版本，并确保本手册的要求与之协调一致。

3.术语与定义

3.1智能制造

指将信息技术、网络技术、自动化技术、人工智能等与制造技术深度融合，实现设计、生产、管理、服务等制造活动智能化的先进制造模式。其核心特征包括数据驱动、智能优化、柔性高效及网络协同。

3.2质量

一组固有特性满足要求的程度。在智能制造环境下，特别强调数据的准确性、过程的稳定性、产品的一致性以及服务的及时性。

3.3过程

利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。智能制造强调过程的数字化、可视化和可追溯性。

3.4工业数据

在工业生产和经营活动中产生的各类数据，包括设计数据、工艺数据、生产数据、设备数据、质量数据、供应链数据等，是智能制造的核心要素。

3.5智能装备

具有感知、分析、决策、执行功能的制造装备，是实现智能制造的物质基础。

4.质量管理体系

4.1总要求

公司应建立符合本手册要求的质量管理体系，并将其融入智能制造的整体架构中。通过识别和管理相互关联的过程，确保这些过程得到有效策划、运行和控制。特别关注数据在各过程间的流转与应用，确保信息的准确性和及时性，以支持基于数据的决策。

4.2文件要求

4.2.1总则

质量管理体系文件应包括：

本手册；

质量方针和质量目标；

确保过程有效策划、运行和控制所需的成文信息（如程序文件、作业指导书、工艺规程、质量计划等）；

记录。

文件的多少和详略程度应取决于公司的规模、产品复杂度、过程自动化水平以及人员的能力。鼓励利用数字化平台进行文件管理，确保文件的易于获取、版本控制和追溯。

4.2.2质量手册

本手册是公司质量管理体系的纲领性文件，描述质量管理体系的范围、各过程的相互作用及引用的程序文件。

4.2.3文件控制

应对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保文件发布前得到批准，确保文件的更改和现行修订状态得到识别，确保在使用处可获得适用文件的有关版本。对于数字化文件，应特别关注其存储安全、备份与恢复机制。

4.2.4记录控制

为证明符合质量管理体系要求及产品符合规定要求，应建立并保持记录。记录应清晰、易于识别和检索。应规定记录的保存期限和管理要求。鼓励采用电子化记录，利用数据库和云存储技术，提升记录的管理效率和数据分析能力。

5.管理职责

5.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

向公司传达满足客户和法律法规要求的重要性；

制定质量方针；

确保质量目标的制定；

进行管理评审；

确保获得必要的资源。

在智能制造背景下，最高管理者还应推动数字化转型战略与质量管理体系的融合，支持新技术（如大数据分析、人工智能、物联网）在质量领域的应用。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者应确保顾客的要求得到确定并予以满足。通过市场调研、客户反馈、数据分析等多种渠道，持续了解客户需求和期望，并将其转化为具体的产品和服务要求。在智能制造中，应利用客户数据进行深度分析，实现个性化定制和精准服务，提升客户体验。

5.3质量方针

最高管理者应制定质量方针，质量方针应：

与公司的宗旨相适应；

包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

提供制定和评审质量目标的框架；

在公司内得到沟通和理解；

在持续适宜性方面得到评审。

质量方针应体现智能制造的追求，如“数据驱动卓越，智能铸就品质”。

5.4策划

5.4.1质量目标

最高管理者应确保在公司