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三类医疗器械考试试卷试题有答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械是指（）
A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.涉及生命支持，需终身使用的医疗器械
答案：C
2.第三类医疗器械产品注册的审批部门是（）
A.设区的市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.国家市场监督管理总局
答
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