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2025年注册生物制药师《生物工程制药技术》备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.生物工程制药技术中，用于表达外源基因的载体通常是（）

A.质粒

B.病毒

C.细胞核

D.mRNA

答案：A

解析：质粒是细菌中常见的环状DNA分子，可以作为载体将外源基因导入宿主细胞，并进行扩增和表达。病毒载体虽然也能传递基因，但通常用于更复杂的基因治疗，而细胞核是遗传物质的存储位置，mRNA是基因表达的中间产物，不是载体。

2.在发酵过程中，控制好温度的主要目的是（）

A.促进菌体生长

B.提高产品产量

C.防止杂菌污染

D.以上都是

答案：D

解析：发酵过程中，温度的控制对菌体的生长、代谢产物的合成以及杂菌的抑制都有重要影响。适宜的温度可以促进菌体生长，提高产品产量，同时防止杂菌污染，保证发酵过程的顺利进行。

3.生物反应器中，搅拌的主要作用是（）

A.增加溶解氧

B.均匀混合物料

C.控制温度

D.以上都是

答案：D

解析：搅拌在生物反应器中起着至关重要的作用，它可以增加氧气在培养液中的溶解度，使营养物质均匀分布，同时也有助于散热，控制反应温度。通过搅拌，可以确保反应体系的均匀性，提高发酵效率。

4.下列哪种方法不适合用于分离纯化蛋白质（）

A.凝胶过滤层析

B.离子交换层析

C.超滤

D.萃取

答案：D

解析：凝胶过滤层析、离子交换层析和超滤都是常用的蛋白质分离纯化方法，它们基于蛋白质分子的大小、电荷和疏水性等特性进行分离。而萃取通常用于小分子化合物的分离，对于蛋白质来说，其分子量大且结构复杂，萃取效果不佳。

5.基因编辑技术中，CRISPRCas9系统的核心组件是（）

A.gRNA

B.Cas9蛋白

C.DNA修复酶

D.限制性内切酶

答案：A

解析：CRISPRCas9系统是一种高效的基因编辑工具，其中gRNA（guideRNA）负责识别并结合目标DNA序列，而Cas9蛋白则作为一种核酸内切酶，在gRNA的引导下切割目标DNA，实现基因编辑。DNA修复酶和限制性内切酶在基因编辑过程中不是核心组件。

6.下列哪种生物催化剂最适合用于大规模生产（）

A.动物酶

B.植物酶

C.微生物酶

D.人工酶

答案：C

解析：微生物酶具有生产成本低、稳定性好、易于分离纯化等优点，因此最适合用于大规模生产。动物酶和植物酶的生产成本较高，且提取难度较大，而人工酶虽然具有特定的催化活性，但目前技术水平有限，大规模生产仍面临挑战。

7.在单克隆抗体制备过程中，杂交瘤细胞的筛选通常使用（）

A.免疫荧光技术

B.ELISA

C.PCR

D.WesternBlot

答案：B

解析：ELISA（酶联免疫吸附测定）是一种常用的杂交瘤细胞筛选方法，它可以通过检测杂交瘤细胞分泌的抗体与抗原的结合情况，快速筛选出产生特异性抗体的杂交瘤细胞。免疫荧光技术、PCR和WesternBlot虽然也具有检测抗体的能力，但ELISA具有更高的灵敏度和特异性，更适合大规模筛选。

8.生物制药过程中，纯化工艺通常包括哪些步骤（）

A.初步纯化和深度纯化

B.提取和纯化

C.分离和纯化

D.以上都是

答案：D

解析：生物制药的纯化工艺通常包括提取、分离和纯化等多个步骤，其中初步纯化主要用于去除大部分杂质，而深度纯化则用于进一步提高产品的纯度和活性。提取是将目标产物从原料中分离出来的第一步，分离则是根据产物的物理化学性质进行进一步纯化，最终通过纯化步骤得到高纯度的产品。

9.生物制药质量控制中，哪项指标通常不用于评估产品质量（）

A.活性

B.纯度

C.含量

D.毒性

答案：D

解析：生物制药的质量控制通常包括对产品的活性、纯度和含量等指标进行评估，以确保产品的安全性和有效性。活性是指产品发挥生物效应的能力，纯度是指产品中目标成分的含量，含量则是指产品中目标成分的重量或体积比例。而毒性通常是在产品研发阶段进行评估，而不是在质量控制阶段。

10.生物工程制药技术的发展趋势包括（）

A.更加智能化

B.更加绿色化

C.更加高效化

D.以上都是

答案：D

解析：生物工程制药技术的发展趋势包括更加智能化、绿色化和高效化。智能化是指利用先进的生物信息学和人工智能技术，对生物制药过程进行优化和控制；绿色化是指采用环保的生产工艺和原料，减少对环境的影响；高效化是指提高生产效率和产品收率，降低生产成本。这些趋势将推动生物工程制药技术的不断进步和革新。

11.在生物工程制药中，重组蛋白药物的纯化通常首先利用其哪种特性进行初步分离（）

A.分子大小

B.等电点

C.特异性结合

D.密度

答案：A