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医疗器械质量管理体系建设方案.docx

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    医疗器械质量管理体系建设方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、项目概述 3

    二、质量管理体系目标与原则 5

    三、质量管理体系架构设计 6

    四、质量方针与质量目标的制定 8

    五、质量管理职责与权限 10

    六、质量管理资源配置 12

    七、质量管理培训与教育 14

    八、文件与记录控制 15

    九、供应商管理与评估 16

    十、采购与进货控制 18

    十一、生产过程控制 20

    十二、设备与设施管理 22

    十三、物料与库存管理 24

    十四、产品设计与开发管理 26

    十五、产品风险管理 28

    十六、质量

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