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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试题（带答案）

A型题（最佳选择题）

1.根据医疗器械管理有关规定，生产（A）的活动应当经省经药品监督管理部门的批准,

而经营该产品的活动只须向设区的市级药品监督管理部门备案。

A.血压计

B.听诊器（无电）

C.血管内导管

D.医用放大镜

2.下列不属于《药品生产许可证》登记事项的是（B）

A.法定代表人

B.生产地址

C.住所（经营场所）

D.企业名称

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3.从事药品经营活动应配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。其中，

依法经过资格认定的其他药学技术人员不包括（B）

A.主管药师

B.执业药师

C.从业药师

D.主任药师

4.药师调剂处方时必须做到“四查十对”。其中，查用药合理性，对（B）

A.科别、姓名、年龄

B.临床诊断

C.药名、剂型、规格、数量

D.药品性状、用法用量

5.关于医疗用毒性药品管理的说法，正确的是（C）

A.储存医疗用毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存第二类精神药品的专库条件

相同

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B.经营注射用A型内毒毒素的药品零售企业应建立该药品的购进、销售台账，并保存

至超过药品有效期2年备查

C・医疗机构调配医疗用毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制

品

D.零售药店调配医疗用毒性药品时，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方，每

次处方剂量不得超过3日极量

6.根据《医院中药饮片管理规范》，罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的

执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过(B)日用量

A.5

B.3

C.2

D.7

7.关于药品不良反应报告与监测的说法，错误的是(D)

A.药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当开展药品上市后不良反应监测

B.个例严重不反应尽快报告，报告时间不迟于获知信息后的15日

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C.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有不良反应

D.国家卫生健康委员会主管全国药品不良反应报告和监测工作

8.关于中药配方颗粒的说法，错误的是（A）

A.中药配方颗粒品种实施批准文号管理

B.中药配方颗粒应当符合国家药品标准；国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品

监督管理部门制定的标准

C・患者只在医疗机构获取中药配方颗粒

D.中药配方颗粒可以由生产企业委托具备储存、运输条件的药品经营企业配送

9.对于横版药品标签，药品通用名称必须在（D）范围内显著位置标出。

A.左三分之一

B.下三分之一

C.右三分之一

D.上三分之一

10.负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是（A）

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A.国家中医药管理局

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.国家民族事务委员会

11.根据《行政许可法》，关于行政许可程序的说法，错误的是（A）

A.原则上行政机关应当当场作出是否受理的决定，最长不得超过7个工作日

B.行政许可的一般程序包括申请、受理、审查、决定、送达等

C.行政机关作出准予行政许可的决定，应当自作出决定之日起10日内向申请人颁发、

送达行政许可证件

D.申请人提交的申请材料齐全，符合法定形式，行政机关够当场作出决定的，应当

当场作出书面的行政许可决定

12.下列情形不按照无证生产、经营药品处罚的是（C）

A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品

B.《药品生产许可证》超过有效期限仍进行生产

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C.医疗机构配制传统中药制剂未按照规定备案

D.个体诊所向患者提供的药品超出规定范围

13.下列不属于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心主要职责的是(A)

A.负责拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施

B.开展执业药师资格准入制度及执业药师队伍发展战略研究

C.组织制订执业药师认证注册工作标准和规范并监督实施

D.承担执业药师职业资格考试相关工作

14.药品类易制毒化学品经营企业应建立药品类易制毒化学品专用账