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医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案(修订.docx

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    医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案(修订

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

    A.县级

    B.设区的市级

    C.省级

    D.国家

    答案：B。依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

    2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，对于需要冷藏、冷冻贮存的医疗器械，应当配备（）的设施设备。

    A.相应的温度监测

    B.符合医疗

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