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**有限公司
柠檬酸钙清洗验证报告
TH/RF-PG-157
编制人：**
审核人：**
批准人：**
2024年7月2日
PAGE1钙线清洗验证
PAGE1
钙线清洗验证方案TH/RF-PG-157-01
1.概述
公司产品专线生产，不存在交叉污染现象。清洗目的是为了防止产生对成品生产不利的因素，影响产品外观质量。
2.验证小组成员名单
姓名
部门
职责
**
精提车间主任
组长负责组织协调工作
**
质量管理部
负责对验证过程的质量监控
**
质量管理部
负责安排检验工作
**
质量管理部体系员
负责起草方案，收集、整理数据，完成验证报告
3.时间进度表
2024年5月1日-7月1日残留物物理外观检查
2024年7月2日完成验证报告
4.概述
柠檬酸钙生产线虽为单一产品生产线，但长时间清洗不彻底，可能会产生对成品生产不利因素，造成外观质量投诉。按清洁程序进行清洗，采用目视检测冲洗效果，证实其结果在规定的许可范围之内，不会对产品的质量造成影响。
5.验证目的
通过对本设备的清洗验证，证实设备按其清洁标准操作规程操作能达到设备的清洗要求。
6.清洁标准操作规程
清洁程序TH/QP-30
7.关键部位
设备清洗的关键部位为设备的边角，即最容易为固体残留物积聚的地方。本设备的关键部位为：中和桶、离心机、出料管道等。
8.验证方法
8.1物理外观检查
按规定的清洁程序清洗设备，检查设备表面干净无积料。
8.2冲洗水目视检测
设备冲洗完成后，出水口检查洗水（料）的洁净程度。
9.再验证
9.1由于清洗时间、顺序、清洗使用的工具改变时，应对设备的清洗进行验证。
9.2验证周期：正常情况下，验证周期为2年。
钙线清洗验证报告TH/RF-PG-157-02
1.概述
钙线清洗验证是按既定的方案，在连续生产1个月产品后进行。现将验证结果报告如下。
2.验证结果
项目
接受标准
清洗时间
5.1
6.1
7.1
中和桶
离心机
出料管道
中和桶
离心机
出料管道
中和桶
离心机
出料管道
外观或洗水检查
干净，无残留
合格
合格
合格
说明：（1）物理外观检查是在生产结束后，按设备的清洁标准操作规程清洗，共3次，通过目视检查是否洁净。
外观检查人：**日期：2024.5.1-7.1
3.验证结论及最终评价
通过对钙线按其清洁程序清洗后的外观目视检查，外观检查合格，设备表面上的清洁状况符合要求，不会对下一批次的产品质量造成影响。
总结人：**日期：2024.7.2
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