2025年COP025纯化水储罐、管道的清洁消毒操作规程(二公司).pdfVIP

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

东北制药集团股份有限公司标准操作规程

文件编码：

13-COP-025-01文件名称：纯化水系统储罐、管道消毒操作规程

DYGF-

编制人及日期：

审核人及日期：

专业批准人及日期：

最终批准人及日期：

发放部门：质量部生效日期：2011年3月7日

发放范围：二公司质量部

1目的：建立纯化水储罐、管道消毒规程

2依据：《工艺用水系统管理规定》，《水系统清洁、消毒验证管理规定》

3适用范围：适用于纯化水系统储罐、管道的消毒操作

4责任：

（1）组长和岗位操作人员负责该设备的消毒。

（2）质管员和中控人员负责水质的监控和监督。

（3）车间管理人员应该对消毒的效果进行确认

5规程：

5.1纯化水储罐、管道消毒

5.1.1消毒的频次

——连续使用1个月后消毒

——设备检修后消毒

——系统运行正常后，循环水泵不得停止工作，若停用一周以内，开

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

车前要进行清洗和消毒；停用一周至一个月，开车前要进行清洗和消毒，

并作1个周期（7天）的监控；停用一个月以上，开车前要进行清洗和消毒，

并作3个周期（21天）的监控

5.1.2.消毒方式：

臭氧

5.1.3纯化水储罐、管道日清洁方法

每天生产结束后，对储罐、管道外表面进行清洁，确保无灰尘

5.1.4.储罐、管道月消毒操作程序

5.1.4.1先制备一定量的纯化水。（纯化水量可以保证系统正常循环为准，

液位约为0.5m）。

5.1.4.2开启总电源开关，对应的绿色指示灯亮，冷却风扇转动。

5.1.4.3开启推动射流混合器的传输水泵。

5.1.4.4调整并查看流量计到5.0LM（或10SCFH）。

5.1.4.5延时2～3分钟后启动“臭氧”按钮，臭氧发生器开始产生臭氧。

5.1.4.6臭氧机制备臭氧时间150分钟。

5.1.4.7检测臭氧浓度。

5.1.4.8如臭氧浓度≥0.5PPm，则通知岗位检查各取样点阀门已全部关闭，

打开循环水泵，开始循环。如臭氧浓度＜0.5PPm，则继续通臭氧（制备臭

氧时间可根据检测结果相应减少时间），直到臭氧浓度检测合格为止。

5.1.4.9循环1小时，进行消毒。

5.1.4.101小时后，在纯化水储罐、总送水口、总回水口取样再检测臭氧

浓度。臭氧浓度要求：≥0.5PPm。

5.2纯化水计量罐的清洁、消毒：

5.2.1清洗：

各岗位使用的纯化水计量罐，每批加料结束后将罐内和管路中的水放

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

空，每批投料前，打开阀门，用纯化水冲洗罐内和管路2分钟并放空，然

后计量规定的水量使用，使用后再放空。

每批投料前后重复上述操作。

5.2.2消毒：

纯化水储罐管道消毒时，当循环系统消毒结束后，一边继续向罐内通

臭氧，一边打开纯化水计量罐清洗球阀门将计量罐加满水，控制排放阀门

开关位臵，保持罐内满水状态、冲洗1小时后，检测臭氧浓度要求：≥0.5PPm。

5.3臭氧降解

5.3.1档纯化水储罐、管路及计量罐消毒结束后，关闭“臭氧”按钮，向左

旋转臭氧调节钮到0的位臵，此时红色指示灯灭，臭氧发生系统关闭。关

闭电源开关。

5.3.2启动反渗透设备，打开紫外灯对臭氧进行降解，直到在纯化水储罐、

总送水口、总回水口取样检测臭氧浓度为0。

5.3.3打开纯化水储罐排放口、计量罐排放口和各用