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第1篇
一、总则
1.1编制目的
为有效应对药品短缺事件,保障人民群众用药安全,维护医疗秩序,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,制定本预案。
1.2适用范围
本预案适用于我国境内发生的药品短缺事件,包括但不限于以下情况:
(1)市场供应短缺的药品;
(2)生产企业因生产、质量等原因导致供应中断的药品;
(3)因自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等突发事件导致的药品短缺;
(4)其他可能影响药品供应的事件。
1.3工作原则
(1)以人为本,确保人民群众用药安全;
(2)预防为主,加强药品供应管理;
(3)统一领导,分级负责;
(4)快速反应,协同应对。
二、组织体系
2.1领导机构
成立国家药品短缺应急指挥部,负责全国药品短缺应急工作的组织、协调和指挥。
2.2地方应急指挥部
各省、自治区、直辖市设立药品短缺应急指挥部,负责本行政区域内药品短缺应急工作的组织、协调和指挥。
2.3专家咨询组
设立国家药品短缺应急专家咨询组,为药品短缺应急工作提供技术支持。
2.4应急队伍
组建药品短缺应急队伍,包括药品供应保障、医疗救治、信息报送、物资保障等专项应急队伍。
三、监测预警
3.1监测系统
建立健全药品短缺监测系统,对药品生产、流通、使用等环节进行实时监测。
3.2预警信息
根据监测数据,对可能发生药品短缺的药品品种、区域、时间等进行预警。
3.3预警等级
根据药品短缺的严重程度,将预警信息分为一级、二级、三级三个等级。
四、应急响应
4.1一级响应
(1)启动应急预案,成立应急指挥部;
(2)组织专家咨询组进行会商,分析短缺原因,提出应对措施;
(3)通知相关企业、医疗机构和监管部门,采取应急措施;
(4)协调有关部门,确保药品供应;
(5)加强舆情监测,及时发布信息。
4.2二级响应
(1)启动应急预案,成立应急指挥部;
(2)组织专家咨询组进行会商,分析短缺原因,提出应对措施;
(3)通知相关企业、医疗机构和监管部门,采取应急措施;
(4)协调有关部门,确保药品供应;
(5)加强舆情监测,及时发布信息。
4.3三级响应
(1)启动应急预案,成立应急指挥部;
(2)组织专家咨询组进行会商,分析短缺原因,提出应对措施;
(3)通知相关企业、医疗机构和监管部门,采取应急措施;
(4)加强舆情监测,及时发布信息。
五、应急保障
5.1药品供应保障
(1)协调企业增加生产,确保短缺药品供应;
(2)优先保障医疗机构和患者的用药需求;
(3)鼓励企业通过进口、调剂等方式解决短缺药品供应问题。
5.2医疗救治保障
(1)加强医疗机构药品储备,确保患者用药;
(2)提高医疗救治能力,确保患者得到及时救治。
5.3物资保障
(1)确保应急物资储备充足;
(2)加强应急物资调配,确保应急需求。
5.4人员保障
(1)组织应急队伍,确保应急工作顺利开展;
(2)加强应急培训,提高应急队伍素质。
六、信息报告
6.1信息报告范围
药品短缺事件发生后,各级应急指挥部应及时向上级应急指挥部报告。
6.2信息报告内容
报告内容包括:药品短缺事件的时间、地点、原因、影响范围、应对措施等。
6.3信息报告时限
各级应急指挥部应在药品短缺事件发生后24小时内向上级应急指挥部报告。
七、后期处置
7.1调查评估
药品短缺事件结束后,应急指挥部组织相关部门对事件进行调查评估,总结经验教训。
7.2责任追究
对因工作失职、渎职导致药品短缺事件发生的单位和个人,依法依规追究责任。
7.3改进措施
根据调查评估结果,制定改进措施,完善药品短缺应急工作。
八、附则
8.1本预案自发布之日起施行。
8.2本预案由国家药品短缺应急指挥部负责解释。
8.3各级应急指挥部可根据本预案制定本行政区域内的药品短缺应急预案。
8.4本预案如与国家法律法规相抵触,以国家法律法规为准。
第2篇
一、概述
药品短缺是医疗卫生领域普遍存在的问题,严重威胁人民群众的健康和生命安全。为有效应对药品短缺事件,提高应对药品短缺的能力,保障人民群众用药需求,特制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于我国各级医疗卫生机构、药品生产经营企业、药品监管部门等相关部门在药品短缺事件发生时,组织开展应急处置工作。
三、组织机构及职责
(一)成立药品短缺应急指挥部
1.指挥部组成:由政府分管领导担任总指挥,相关部门负责人为成员。
2.指挥部职责:负责统一指挥、协调、调度药品短缺应急处置工作,确保药品供应稳定。
(二)设立药品短缺应急办公室
1.办公室组成:由药品监管部门、卫生健康部门、医疗保障部门等相关部门负责人担任成员。
2.办公室职责:负责组织制定应急预案、监测预警、信息发布、应急物资储备、
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