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研究报告

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医药行业十五发展规划报告(20210822160056)2(2021整理)

一、总体战略与目标

1.1发展战略规划原则

(1)发展战略规划原则应紧密结合国家宏观战略，积极响应国家政策导向，以人民健康为中心，以科技创新为动力，以产业升级为方向，推动医药行业高质量发展。规划应遵循市场规律，发挥市场在资源配置中的决定性作用，同时加强政府引导和调控，确保医药行业健康发展。

(2)规划原则要求坚持创新驱动，强化原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新，构建以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。通过加大研发投入，优化创新环境，提升医药行业整体技术水平，培育具有国际竞争力的创新药物和生物技术产品。

(3)在规划原则中，强化质量意识，确保药品安全有效，是医药行业发展的基础。应建立健全质量管理体系，加强全过程质量监管，严格药品生产、流通和使用各环节的监管，提高公众用药安全水平。同时，规划应注重生态环境保护，推动绿色生产，实现医药产业可持续发展。

1.2发展目标与愿景

(1)发展目标与愿景应围绕实现医药强国战略，明确提出到2035年，我国医药行业将实现从医药大国向医药强国的历史性跨越。具体目标包括：医药科技创新能力显著提升，形成一批具有国际竞争力的创新药物和生物技术产品；医药产业结构优化升级，医药产业链完整，产业链协同效应显著增强；医药产业规模持续扩大，市场竞争力显著提高，国际市场份额显著提升。

(2)在发展目标与愿景中，强调提升医药服务质量，构建覆盖全民的医药服务体系。目标是实现医疗服务均等化，提高医疗服务质量和效率，满足人民群众日益增长的健康需求。此外，愿景中提出要完善医疗保障体系，推动医保、医疗、医药三医联动，实现医疗保障制度公平、可持续、高效。

(3)愿景中强调绿色发展，推动医药产业实现绿色生产、绿色消费。目标是到2035年，医药产业绿色生产技术广泛应用，绿色产品比例显著提高，医药产业对环境的影响得到有效控制。同时，愿景中提出要加强国际合作，积极参与全球医药治理，推动构建人类卫生健康共同体，为全球医药事业作出更大贡献。

1.3发展阶段划分

(1)第一阶段（2021-2025年）：夯实基础，创新发展。此阶段，医药行业将重点推进创新药物研发，预计到2025年，我国创新药物品种数量将超过500个，其中原创药物占比将达到20%以上。例如，某创新药物研发企业在此期间成功研发出首个国产抗癌新药，填补了国内市场空白。

(2)第二阶段（2026-2030年）：优化结构，产业升级。此阶段，医药行业将着力优化产业结构，推动产业向高端化、绿色化、智能化方向发展。预计到2030年，医药工业增加值年均增长率将达到8%以上，医药产业规模将达到2.5万亿元。以某知名医药企业为例，其通过并购重组，实现了产业链的垂直整合，提高了市场竞争力。

(3)第三阶段（2031-2035年）：全面崛起，全球领先。此阶段，医药行业将致力于打造全球医药创新高地，提高国际竞争力。预计到2035年，我国医药行业研发投入将达到全球领先水平，医药产业规模将达到4万亿元，其中创新药物和生物技术产品占比将达到30%以上。例如，我国某生物制药企业在此期间成功上市全球首个国产PD-1抑制剂，标志着我国生物制药产业迈入全球领先行列。

二、科技创新与产业升级

2.1新药研发与创新体系

(1)新药研发与创新体系是我国医药行业发展的核心。近年来，我国新药研发投入逐年增加，据统计，2020年全国医药研发投入达到1600亿元，同比增长约15%。为了构建高效的新药研发体系，政府和企业共同推动了研发创新平台的建设。例如，某省设立了100亿元的生物医药产业发展基金，支持创新药物研发，吸引了多家国内外知名药企入驻。

(2)在新药研发方面，我国已形成涵盖药物发现、临床前研究、临床试验到市场准入的完整研发流程。政府鼓励创新药物的研发，通过设立临床试验快速通道、优化新药审批流程等措施，缩短新药上市时间。据统计，2019年，我国新药审批数量同比增长20%，其中创新药物占比超过30%。以某创新药物研发企业为例，其研发的创新型抗癌药物从申报临床到获批上市仅用了不到3年时间。

(3)为了提升新药研发水平，我国加强了与国际合作与交流。通过参与国际多中心临床试验、引进国外先进技术和管理经验等方式，我国新药研发的国际竞争力不断提高。同时，高校、科研院所和企业之间的产学研合作不断深化，形成了产学研一体化的创新格局。例如，某知名高校与医药企业合作共建的新药研发中心，成功研发出多个具有国际竞争力的创新药物，推动了我国医药行业的整体发展。

2.2生物医药技术发展

(1)生物医药技术发展迅猛，为我国医药行业注入新活力。近年来，我国生物技术产业规模不断扩大，据统