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第1页,共25页,星期日,2025年,2月5日一、化学试剂管理第2页,共25页,星期日,2025年,2月5日1、化学试剂购买程序试剂采购计划质检部主管审核总经理批准采购验收入库药品配制记录月末盘存第3页,共25页,星期日,2025年,2月5日说明:化验试剂的采购由化验室人员根据实验需要制定化学试剂采购计划,采购计划表中需注明名称、数量、单价、金额、用途等内容,由质检部主管审核后报总经理批准。总经理批准后由化验人员持化学试剂采购计划表进行采购,采购回来的化学试剂由保管人员进行验收入库。化学试剂的使用要有登记,登记表中需注明使用时间、名称、数量、事由、使用人,到月末对使用药品进行统计盘存,做到帐物相符。第4页,共25页,星期日,2025年,2月5日试剂的一些知识常见的质量级别:优级纯GR,绿标签。主成分含量很高,纯度很高。可作为基准物质。分析纯AR,红标签。主成分含量很高,纯度较高,干扰杂质很少。适合化学实验。化学纯CR,蓝标签。主成分含量高,纯度高。适合化学实验和合成制备。实验纯LR,黄标签。主成分含量高,纯度差。一般的化学实验。指示剂与染色剂ID或SR,紫标签。要求有特定的灵敏度。采购时要选择质量可靠、有信誉的公司,防止假冒伪劣产品。第5页,共25页,星期日,2025年,2月5日2、化学试剂管理1、化验人员必须了解化学药品的性质及使用保管方法,2、化学试剂要根据分析任务不同,选用不同等级的试剂。3、化学试剂应分类存放,分类如下:无机物:盐类及氧化物、酸、碱分类;有机物可按官能团分类存放:烃类、醇类、酚类、醛类等,以便于安全使用。第6页,共25页,星期日,2025年,2月5日4、配制的溶液应根据试剂的性质及用量盛放于带塞子的试剂瓶中,将需要滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中,见光易分解的应装在棕色瓶中,试剂瓶上必须贴有与瓶子大小相称的标签,标签上应注明名称、浓度、配制时间等。5、所有剧毒、易燃、易爆药品要有警示标识,小心使用,切勿触及伤口或误入口内,操作后操作人员必须仔细清洗。6、加热易燃、易爆的化学试剂,必须用水浴、或用电热套,绝不能用明火加热。第7页,共25页,星期日,2025年,2月5日7、剧毒、易燃、易爆的化学药品要少量短期存放,由专人严格保管,严禁外用。8、产生有毒气体的实验,一定要在通风柜中进行,并保持室内通风良好。9、化学试剂应存放于干燥通风、阴凉避光处,存放处严禁明火。第8页,共25页,星期日,2025年,2月5日二、化验室管理遵守公司各项规章制度,服从上级领导安排。检验人员必须严格按照标准、操作规程认真对产品、原材料进行批批检验,并做好各项检验记录,记录要清晰、完整,结果要真实、准确,不允许弄虚作假。经检验不合格时,质检人员要及时上报有关领导处理。所有原料进厂必须做到批批检验,化验主要成分,达到本厂质量要求,否则不准进厂。第9页,共25页,星期日,2025年,2月5日检验人员对每批产品进行抽样检验,每批产品、原料要按取样规定进行抽取样品,取样后及做完实验后要及时封口,禁止敞口放置,防止造成意外污染。检验报告由检验人员根据原始记录填写,一式三份,不得涂抹和改写,并由审核人员进行审核签字盖章有效。出具检验报告要严格遵守相关规定,不得故意拖延时间。有加急检验时,要在最短时间内出具检验报告。检验结果如超过原材料、产品内控标准范围的,应为初检不合格,初检不合格项目,要进行复检。第10页,共25页,星期日,2025年,2月5日说明:原始记录与检验报告的格式请看表格第11页,共25页,星期日,2025年,2月5日每批产品、原料均有留样,留样要存放于专设的留样柜内,按品种、批号分类存放,并有明显标志。留存的样品要有登记,产品样品应标明产品名称、生产日期、批号、数量、采样日期、采样人等,原料样品应标明原料名称、产地、进货日期、数量、生产日期、批号、采样日期、采样人等。微生物化验室要遵守微生物实验守则,定期清洁、消毒,达到洁净无菌要求。对于实验仪器要严格遵守操作规程,定期进行检修、校准,做好仪器的日常维护工作。第12页,共25页,星期日,2025年,2月5日化验室实验仪器、低值易耗品、化学试剂要建立台帐(后面还要讲),由专人管理,定期盘存,做到帐物相符。检验人员进入车间取样,要严格按照车间进入程序进行更衣、洗手消毒。化验室中所用仪器、药品放置有序,实验室内要保持清洁、卫生。离开化验室时,关好门窗,关闭电源,确保安全。非工作人员,禁止进出化验室第13页,共25页,星期日,2025年,2月5日三、化验室检验仪器设备台账化验室应该建立自己的检验仪器设备台账。举例说明检验仪器台账的格式。第14页
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