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河医机构办SOP培训考核测试卷及答案.docx

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    河医机构办SOP培训考核测试卷及答案

    基本信息：[矩阵文本题]*

    姓名：

    ________________________

    科室：

    ________________________

    工号:

    ________________________

    1.以下哪项属于医疗器械临床试验中的“试验医疗器械”?[单选题]*

    A.已在国内上市的同类医疗器械

    B.拟申请注册、需验证安全性和有效性的医疗器械(正确答案)

    C.用于日常诊疗的常规医疗器械

    D.仅用于对照的医疗器械

    2.机构或专业科室接收医疗器械时，无硬性要求需留存的文件是?[单选题]*

    A.物流单

    B.产品检验报告

    C.运送医疗

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