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《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训考核试题及答案.docx

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    《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训考核试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.药品经营企业应建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）活动，确保药品质量。

    A.质量控制

    B.质量保证

    C.质量策划

    D.以上都是

    答案：D

    解析：药品经营企业建立质量管理体系后，要通过质量控制、质量保证、质量策划等一系列活动来确保药品质量，这些活动相互关联且不可或缺，所以选D。

    2.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（），实现药品可追溯。

    A.质量管理制度

    B.操作规

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