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产品有效期确认报告/老化试验报告
产品名称:XXXXX
产品型号:XXXXX
报告审核/批准签字
ProtocolReview/ApprovalSignatures
日期Date
起草人Draftedby
评估、审核Reviewedby
批准人Approvedby
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报告正文
1、目的
通过老化试验,确认产品在3年的有效期内,产品依然安全有效,无菌屏障系统和产品性能满足要求。
2、验证人员
确认验证人员及其职责,并进过相应的培训。
确认人员
职责
对方案和报告的编制,以及相关资料的收集
对方案的编制及报告的审核和指导工作
对样品过程的监
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