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医疗机构设备安全操作规程

引言

医疗机构的医疗设备是保障医疗质量与患者安全的重要物质基础。为规范医疗设备的安全使用，降低设备相关风险，确保医疗工作的顺利进行，保护患者及医务人员的人身安全，特制定本规程。本规程适用于医疗机构内所有医疗设备的采购、验收、安装、使用、维护、保养、报废等各个环节，全体医务人员及相关管理人员均须严格遵守。

一、总则

1.患者安全至上原则：所有医疗设备的操作与管理均应以保障患者安全为首要目标，防止因设备问题引发的医疗差错和事故。

2.依法依规原则：医疗设备的管理和使用必须遵守国家相关法律法规、行业标准及医院规章制度。

3.分级负责原则：明确各级人员在医疗设备安全管理中的职责，实行从医院管理层到科室操作人员的分级负责制。

4.预防为主原则：加强设备的日常维护保养和定期检测，及时发现并排除安全隐患，防患于未然。

5.持续改进原则：定期对设备安全管理工作进行评估，分析不良事件，总结经验教训，不断完善操作规程。

二、组织与职责

1.医疗机构负责人：对本院医疗设备安全负总责，保障必要的资源投入，审批重大设备安全管理决策。

2.设备管理部门（如设备科/医学工程科）：

*负责医疗设备安全管理的日常工作，制定和修订设备安全操作规程及相关管理制度。

*组织开展设备操作人员的培训与考核。

*负责设备的采购论证、验收、安装调试、质量控制、维护保养、维修、报废等全生命周期管理。

*建立设备技术档案，记录设备使用、维护、维修、检测等信息。

*组织或参与设备不良事件的调查、分析与上报。

3.使用科室：

*科室负责人是本科室设备安全管理的第一责任人，负责组织本科室人员学习和执行本规程。

*指定专人（如设备安全员）协助科室负责人进行设备的日常管理和安全检查。

*确保操作人员具备相应资质并经过培训合格后方可上岗。

*严格按照操作规程使用设备，做好设备使用登记和日常清洁保养。

*及时上报设备故障、不良事件及安全隐患。

4.操作人员：

*必须经过相应设备的操作培训并考核合格，熟悉设备性能、操作流程及安全注意事项。

*严格遵守操作规程，正确、安全使用设备。

*操作前认真进行检查，操作中密切观察设备运行状态及患者反应，发现异常立即停机并报告。

*负责设备使用后的初步清洁、整理及使用记录。

5.维修与保养人员：

*严格按照设备维护保养计划和技术规范进行维护、检修工作。

*确保维修后的设备性能符合安全标准方可交付使用。

*详细记录维修保养过程。

三、设备操作通用安全要求

（一）操作前准备与检查

1.人员资质确认：操作人员必须熟悉所操作设备的性能、操作流程及应急处理措施，非授权人员不得擅自操作。

2.设备状态检查：

*检查设备外观是否完好，有无破损、变形、腐蚀等。

*检查电源连接是否正确、稳固，电源线有无破损、老化。

*检查各连接管路、接口是否牢固、无泄漏，配件是否齐全。

*检查设备所需耗材、试剂是否符合要求，安装是否正确。

*确认设备放置平稳，周边无障碍物，散热通风良好。

*对于有接地要求的设备，务必确认接地良好。

3.环境条件检查：确认操作环境的温度、湿度、清洁度等符合设备使用要求。

4.警示标识检查：检查设备上的警示标识、操作指引是否清晰、完整。

（二）操作中规范与监测

1.严格执行规程：按照设备标准操作规程（SOP）进行操作，不得随意更改操作步骤。

2.患者告知与保护：对意识清醒的患者，应做好解释沟通，取得配合。操作过程中注意保护患者，避免不必要的暴露和损伤。

3.参数设置核对：根据患者情况和治疗需求，准确设置各项参数，并双人核对无误后方可启动设备。

4.密切观察：

*密切监测设备运行状态，包括指示灯、仪表读数、声音、气味等是否正常。

*密切观察患者生命体征及反应，如有异常立即停止操作，采取应急措施，并报告医师。

5.禁止行为：

*严禁在设备运行时进行维修、保养或调整非授权参数。

*严禁超负荷、超范围使用设备。

*严禁在设备上放置杂物，或倚靠、踩踏设备。

*避免液体、异物进入设备内部。

6.应急处理：操作中如遇设备故障、停电、漏电等紧急情况，应立即启动应急预案，确保患者安全，并及时上报。

（三）操作后处理与记录

1.设备停机与断电：按照规程依次关闭设备，断开电源（长期不用时）。

2.清洁与消毒：按照医院感染控制要求对设备表面及接触患者的部分进行清洁和消毒，特殊感染患者使用过的设备需进行特殊处理。

3.耗材与废弃物处理：及时更换耗尽的耗材，按规定处理医疗废弃物和废弃耗材。

4.物品