手术室设备管理规范及流程文档.docxVIP

手术室设备管理规范及流程文档

一、目的与意义

手术室作为医院核心诊疗区域，其设备的安全性、精准性与有效性直接关系到手术成败及患者生命安全。为确保手术室各类设备处于良好运行状态，规范设备全生命周期管理，优化操作流程，降低医疗风险，提高工作效率，特制定本规范及流程。本文档旨在为手术室设备管理提供系统性指导，保障医疗质量与患者安全。

二、适用范围

本规范适用于医院手术室所有固定及移动医疗设备、仪器、器械的计划、采购、验收、建档、存放、使用、维护、保养、维修、报废等全过程管理。手术室全体医护人员、设备管理人员及相关协作部门均需严格遵守本规范。

三、管理组织与职责

（一）手术室设备管理小组

由手术室主任、护士长、设备管理员及资深医护代表组成，负责统筹规划手术室设备管理工作，制定和修订相关制度，监督执行情况，协调解决重大设备管理问题，组织开展设备相关知识培训。

（二）护士长职责

作为手术室设备管理的直接负责人，护士长需确保本规范的有效落实。具体包括：合理调配设备资源，监督设备日常管理质量，组织设备清点与核查，参与设备采购论证与验收，定期向管理小组汇报设备管理状况。

（三）设备管理员职责

设备管理员在护士长领导下开展工作，具体负责：设备台账的建立与动态更新，设备档案的整理与保管；协助进行设备采购、验收、安装调试；组织实施设备的维护保养计划，跟踪设备维修进度；负责设备使用登记、借用归还管理；定期对设备状况进行检查，及时上报异常情况；组织或参与设备操作培训与考核。

（四）手术医师与护士职责

手术医师和护士是设备的直接使用者，对设备使用过程中的安全与规范负责。应严格遵守设备操作规程，正确、安全使用设备；使用前进行常规检查，发现问题立即停止使用并报告；参与设备的日常清洁与保养；配合设备管理员进行设备清点与核查；积极参加设备操作培训，熟练掌握所使用设备的性能与操作技能。

（五）医学工程科职责

医学工程科作为医院设备管理的专业技术支持部门，负责提供专业的设备维护、维修服务；参与大型设备的采购论证、安装调试及验收；提供设备技术咨询，协助开展操作培训；指导设备的报废技术鉴定。

四、设备管理规范与流程

（一）设备准入与验收

1.采购申请与论证：根据手术需求及科室发展规划，由护士长或主刀医师提出设备采购申请，提交设备管理小组审议。对于大型、高精尖或高风险设备，需组织多学科专家进行技术、经济可行性论证，明确选型依据、预期效益及维护成本。

2.采购实施：通过医院规定的采购流程进行采购，确保设备来源合法、资质齐全。

3.到货验收：设备到货后，由设备管理员协同医学工程科专业人员、使用科室代表共同进行开箱验收。核对设备型号、规格、数量、附件、技术资料（说明书、合格证、保修卡等）是否与合同一致；检查设备外观有无损坏，按说明书要求进行初步功能测试。验收合格后，签署验收单，方可办理入库手续。对验收不合格的设备，及时联系供应商处理。

（二）设备建档与标识

1.建立台账：设备管理员为每台（套）设备建立唯一的管理台账，内容包括设备名称、型号规格、生产厂家、序列号、购置日期、价格、供应商信息、验收日期、启用日期、存放地点、责任人等基本信息。

2.技术档案：收集整理设备的技术说明书、安装手册、操作手册、维修手册、合格证、保修卡、验收记录、校准证书、维修记录、保养记录等资料，统一归档管理，确保可追溯。

3.设备标识：为每台设备粘贴统一规范的标识，内容至少包括设备名称、型号、资产编号、状态（如“在用”、“备用”、“维修中”、“停用”）、责任人、下次校准/保养日期等。标识应清晰、牢固，易于识别。

（三）设备存放与保管

1.存放环境：根据设备特性，提供适宜的存放环境，注意温度、湿度、通风、防尘、防潮、防磁、防晒等要求。精密设备应放置在稳定、防震的平台上。

2.定位存放：设备应定点存放，并有明确的定位标识。移动设备使用后应及时归位，避免随意堆放。

3.安全防护：对有特殊安全要求的设备，应采取相应的防护措施，如漏电保护、接地保护等。闲置或停用设备应妥善保管，定期检查，防止损坏或遗失。

（四）设备使用与操作

1.操作资质：操作人员必须经过相应的培训并考核合格后方可上岗。大型、复杂或高风险设备的操作权限应严格控制。

2.操作规程：设备管理员应根据设备说明书及临床需求，制定标准化的操作规程（SOP），并置于设备旁或便于查阅的位置。操作人员必须严格按照SOP执行。

3.使用前检查：开机前，操作人员应检查设备电源、连接线是否正常，部件是否完好，设置是否正确。确认设备处于正常状态后方可启动。

4.使用中监控：操作过程中密切观察设备运行状况及患者反应，如发现异常声音、气味、显示异常或患者不适，应立即停止使用，切断电源，并报告设备管理员或护士长，及时联系维修。